RIBOMUNYL

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Ribosomų frakcijos iš: Klebsiella pneumoniae/Streptococcus pneumoniae/A grupės Streptococcus pyogenes/Haemophilus influenzae/Membranų frakcijos iš Klebsiella pneumoniae

Boleh didapati daripada:

Pierre Fabre Medicament

Kod ATC:

R07AX

INN (Nama Antarabangsa):

Fundamental fractions of: Klebsiella pneumoniae/Streptococcus pneumoniae/group A Streptococcus pyogenes/Haemophilus influenzae/Membrane fraction of Klebsiella pneumoniae

Dos:

3,5 dalis/3 dalis/3 dalis/0,5 dalis/15 dalis

Borang farmaseutikal:

tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Other respiratory system products

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

1998-02-25

Risalah maklumat

CLIENT :
PIERRE FABRE
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
NOM DU PRODUIT :
RIBOMUNYL LITUANIE
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
CODE :
723877
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
SUPPORT :
PAP 50 / ALU 9 / PE 33
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
LAIZE :
120 MM
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
AU PAS DE :
50 MM
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
NOMBRE DE COULEURS :
3 COULEUR(S) :
ROUGE 185C BLEU 300 BLEU 540
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
DEVELOPPEMENT IMPRESSION :
350 MM
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
DATE :
17/12/2012
DEVELOPPEMENT CLICHE :
344 MM
INDICE 1
12120777
FILETS/INFOS TECHNIQUES
SPOT 5 X 5 MM
LINÉATURE 133 DPI
350 mm
120 mm
Pas de 50 mm
BAT N°621 - OK

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
RIBOMUNYL granulės geriamajam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename paketėlyje yra:
Ribosomų frakcijų iš:
_Klebsiella pneumoniae_

3,5 dalys
_Streptococcus pneumoniae_

3,0 dalys
A grupės _Streptococcus pyogenes_

3,0 dalys
_Haemophilus influenzae_

0,5 dalies
Membranų frakcijų iš_ Klebsiella pneumoniae_

15 dalių
Ribosominės RNR liofilizato kiekis paketėlyje

0,525 mg.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Granulės geriamajam tirpalui
Granulės geriamajam tirpalui yra baltos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pasikartojančių ausų, nosies ir gerklės infekcinių ligų, tokių
kaip otito, sinusito, rinofaringito,
rinosinusito, tonzilito ar faringito, profilaktika vyresniems nei 2
metų vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Vyresni kaip 2metų vaikai_
Granulės geriamajam tirpalui skirtos vyresniems nei 2 metų vaikams.
1-ajį mėnesį reikia vartoti po 1 paketėlį ryte, nevalgius

4 dienas per savaitę, 3 savaites iš eilės.
Nuo 2-ojo mėnesio reikia vartoti po 1 paketėlį ryte, nevalgius

4 dienas per mėnesį, 5 mėnesius iš
eilės.
_Jaunesni kaip 2 metų vaikai_
Jaunesniems nei 2 metų amžiaus vaikams, vartoti nerekomenduojama,
nes nėra pakankamai tyrimų su
šios amžiaus grupės pacientais.
_Pacientai, kurių inkstų ir (ar) kepenų funkcija sutrikusi_
Specialių rekomendacijų nėra.
_Geriamojo tirpalo ruošimas_
Paketėlio turinį ištirpinkite pusėje stiklinės vandens.
Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
Autoimuninės ligos.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pacientus reikia įspėti, kad retais atvejais gali pasireikšti
atskiras, nežinomos kilmės ir anksti
prasidedantis didelis karščiavimas (≥3