RIBAVOX 200 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

ribavirine 200 mg

Boleh didapati daripada:

BIOPROJET PHARMA

Kod ATC:

J05AB04.

INN (Nama Antarabangsa):

ribavirine 200 mg

Dos:

200 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > ribavirine 200 mg

Jenis preskripsi:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale semestrielle réservée

Kawasan terapeutik:

Nucléosides et nucléotides (à l'exclusion des inhibiteurs de la transcriptase inverse)

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutiqueSans objet.Indications thérapeutiquesLa ribavirine, substance active de RIBAVOX, est un médicament antiviral qui empêche la multiplication de plusieurs types de virus dont le virus de l’hépatite C.RIBAVOX est utilisé en association avec l’interféron alfa-2a pour traiter les patients adultes atteints d’hépatite chronique C (infection virale du foie). Ce traitement concerne les patients adultes n’ayant jamais été traités et les patients ayant préalablement répondu à l’interféron alpha puis ensuite rechuté après l’arrêt du traitement.RIBAVOX doit être utilisé uniquement en association avec l’interféron alfa-2a. RIBAVOX ne doit pas être utilisé seul.Veuillez lire également la notice de l’interféron alfa-2a pour obtenir des informations complémentaires.

Ringkasan produk:

279 007-0 ou 34009 279 007 0 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 008-7 ou 34009 279 008 7 7 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 009-3 ou 34009 279 009 3 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;279 010-1 ou 34009 279 010 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 168 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2016;

Status kebenaran:

Archivée le 12/02/2021

Tarikh kebenaran:

2014-07-09

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2017
Dénomination du médicament
RIBAVOX 200 mg, comprimé pelliculé
Ribavirine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIBAVOX 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIBAVOX 200 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre RIBAVOX 200 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIBAVOX 200 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIBAVOX 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
La ribavirine, substance active de RIBAVOX, est un médicament
antiviral qui empêche la multiplication de plusieurs types
de virus dont le virus de l’hépatite C.
RIBAVOX est utilisé en association avec l’interféron alfa-2a pour
traiter les patients adultes atteints d’hépatite chronique C
(infection virale du foie). Ce traitement concerne les patients
adultes n’ayant jamais été traités et les patients ayant
préalablement répondu à l’interféron alpha puis ensuite rechuté
après l’arrêt du traitement.
RIBAVOX doit être utilisé uniquement en as

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIBAVOX 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ribavirine.............................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé pelliculé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, ovale, convexe, lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RIBAVOX est indiqué dans le traitement de l'hépatite chronique C et
doit être utilisé uniquement en association avec
l'interféron alfa-2a. RIBAVOX ne doit pas être utilisé en
monothérapie.
L'association de RIBAVOX à l'interféron alfa-2a est indiquée chez
des adultes ayant un ARN-VHC sérique positif, y compris
chez les patients avec cirrhose compensée (voir rubrique 4.4).
RIBAVOX, en association à l’interféron alpha-2a, est indiqué
chez les patients naïfs et les patients ayant préalablement répondu
à l’interféron alpha puis ensuite rechuté après l’arrêt du
traitement.
Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) de
l'interféron alfa-2a pour connaître les informations relatives
à ce produit.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de l'hépatite chronique C.
Mode d’administration
Les comprimés pelliculés de RIBAVOX sont administrés par voie
orale, en deux prises au moment des repas (matin et soir).
Compte tenu du risque tératogène de la ribavirine, les comprimés ne
doivent pas être cassés ni écrasés.
Posologie
RIBAVOX est utilisé en association avec l'interféron alfa-2a.
Se reporter au RCP de l'interféron alfa-2a pour plus d'informations
sur la posologie et la durée de traitement.
Posologie en association avec l'interféron alfa-2a
Doses à administrer
La posologie recommandée de RIBAVOX en