Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
budesonid
Pharmachim AB
R01AD05
budesonide
64 mikrogram/dos
Nässpray, suspension
budesonid 64 mikrog Aktiv substans; glukos (vattenfri) Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne
Receptbelagt
Budesonid
Avregistrerad
2010-10-06
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RHINOCORT AQUA 64 MIKROGRAM/DOS NÄSSPRAY budesonid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Rhinocort Aqua är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Rhinocort Aqua 3. Hur du använder Rhinocort Aqua 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rhinocort Aqua ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RHINOCORT AQUA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rhinocort Aqua är ett kortisonpreparat som minskar inflammation och allergiska reaktioner i näsan. Rhinocort Aqua används för att lindra rinnsnuva, nästäppa, nysningar och/eller klåda i näsan orsakad av allergi och även mot så kallad vasomotorisk snuva där orsaken kan vara till exempel rök eller parfym. Rhinocort Aqua används också vid polyper i näsan samt efter operation av polyper för att minska riskerna för återbildning av nya polyper. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RHINOCORT AQUA ANVÄND INTE RHINOCORT AQUA - om du är allergisk mot budesonid eller mot något av övriga innehållsämnen i Rhinocort Aqua (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET TALA MED LÄKARE ELLER APOTEKSPERSONAL INNAN DU BÖRJA ANVÄNDA RHINOCORT AQUA OM DU: - får kraftiga eller frekventa NÄSBLÖDNINGAR . - NYLIGEN har haft SÅR I NÄSAN, NÄSOPERATION eller en SKADA I NÄSAN som inte har läkt ordentligt. - har en SVAMP- ELLER VIRUSINFEKTION (t.ex. herpes) i luftvägarna. - har LUNGTUBERKULOS. - Baca dokumen lengkap
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Rhinocort Aqua 64 mikrogram/dos nässpray, suspension. 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En dos (0,05 ml) innehåller budesonid 64 mikrogram Hjälpämne med känd effekt: kaliumsorbat (E 202) 60 mikrogram/dos För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Nässpray, suspension. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Säsongsbunden och perenn allergisk samt vasomotorisk rinit. Preventivt vid näspolyper efter polypektomi. Symtomatisk behandling av näspolypos. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Doseringen ska vara individuell. _Rinit_ Vuxna och barn från 6 år: Den rekommenderade initialdosen är 256 mikrogram per dygn. Dosen kan administreras en gång per dygn på morgonen eller delas upp på två administreringstillfällen, morgon och kväll. Det innebär 128 mikrogram (2 x 64 mikrogram) i varje näsborre på morgonen eller 64 mikrogram i varje näsborre morgon och kväll. Ingen ytterligare effekt har visats vid doser högre än 256 mikrogram per dygn. För äldre är doseringen densamma som för vuxna. När önskad klinisk effekt uppnåtts, reduceras dosen till den minsta mängd som behövs för att kontrollera symtomen. Kliniska studier visar att en dos på 32 mikrogram i varje näsborre på morgonen kan vara tillräckligt för en del patienter. För dessa patienter kan en budesonidnässpray med lägre styrka vara mer lämplig. Symtomlindring inträder hos vissa patienter redan inom 5-7 timmar efter insatt behandling. Patienten bör informeras om att full effekt inte uppnås förrän efter några dagars behandling (i sällsynta fall först efter 2 veckor). Behandling av säsongsbunden allergisk rinit bör därför, om möjligt, starta före allergenexponering. Vid svår nästäppa kan ett initialt tillägg av en vasokonstriktor behövas. Kompletterande behandling kan ibland vara nödvändig för att motverka eventuella ögonsymtom orsakade av allergin. _Symtomatisk behandling och prevention av näspolyp Baca dokumen lengkap