Rhinocort 64 mcg/dawkę donosową aerozol do nosa, zawiesina

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Budesonidum

Boleh didapati daripada:

AstraZeneca AB

Kod ATC:

R01AD05

INN (Nama Antarabangsa):

Budesonidum

Dos:

64 mcg/dawkę donosową

Borang farmaseutikal:

aerozol do nosa, zawiesina

Ringkasan produk:

Opakowania: 1 butelka 10 ml (120 dawek), 05909990446117, Rp;

Status kebenaran:

2017-12-31

Risalah maklumat

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RHINOCORT, 32 MIKROGRAMY/DAWKĘ DONOSOWĄ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
RHINOCORT, 64 MIKROGRAMY/DAWKĘ DONOSOWĄ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
_Budesonidum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rhinocort i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rhinocort
3.
Jak stosować lek Rhinocort
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rhinocort
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RHINOCORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Budezonid, substancja czynna leku Rhinocort, należy do grupy leków
nazywanych
glikokortykosteroidami. Działanie leku polega na silnym miejscowym
działaniu przeciwzapalnym.
Lek Rhinocort jest stosowany w:

sezonowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa

całorocznym alergicznym lub niealergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa

leczeniu objawowym polipów nosa

zapobieganiu powstawaniu polipów nosa po ich usunięciu
(polipektomia)
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RHINOCORT
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RHINOCORT

jeśli pacjent ma uczulenie na budezonid lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
Należy poinformować lekarza o wszystkich niepokojących reakcjach,
które występowały
w przeszłości po zas

Ciri produk

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rhinocort, 32 mikrogramy/dawkę donosową, aerozol do nosa, zawiesina
Rhinocort, 64 mikrogramy/dawkę donosową, aerozol do nosa, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Budesonidum _
Jedna dawka zawiesiny (0,05 ml) zawiera 32 lub 64 mikrogramy
budezonidu zmikronizowanego.
Substancje pomocnicze: Jedna dawka zawiesiny (0,05 ml) zawiera 0,06 mg
potasu sorbinianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.

Całoroczne alergiczne lub niealergiczne zapalenie błony śluzowej
nosa.

Leczenie objawowe polipów nosa.

Zapobieganie powstawaniu polipów nosa po ich usunięciu
(polipektomia).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat
_Zapalenie błony śluzowej nosa _
Zalecana dawka początkowa wynosi 256 mikrogramów budezonidu na
dobę. Produkt można stosować
raz na dobę, rano lub w dawkach podzielonych, rano i wieczorem.
Oznacza to, że można stosować do
każdego otworu nosowego 128 mikrogramów (4 razy po 32 mikrogramy
albo 2 razy po
64 mikrogramy) raz na dobę, rano, lub 64 mikrogramy do każdego
otworu nosowego dwa razy na
dobę, rano i wieczorem.
Stosowanie dawek większych niż 256 mikrogramów na dobę nie
zwiększa skuteczności leczenia.
Po uzyskaniu oczekiwanego działania należy zmniejszyć dawkę do
najmniejszej dawki potrzebnej do
opanowania objawów choroby. Wyniki badań klinicznych wskazują, że
dawka 32 mikrogramy,
podawana rano do każdego otworu nosowego, może być dla niektórych
pacjentów wystarczająca.
U niektórych pacjentów obserwuje się złagodzenie objawów choroby
w ciągu 5 do 7 godzin od
rozpoczęcia leczenia. Należy poinformować pacjenta, że pełne
działanie leczenia budezonidu jest
osiągane po kilku dniach stosowan