RHINANVAC CERDOS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INACTIVADO CEPA, VMRI-11, HAEMOPHILUS PARASUIS, INACTIVADO, CEPA 4457, MANNHEIMIA HAEMOLYTICA INACTIVADA, CEPA NCTC 9380, PASTEURELLA MULTOCIDA TIPO D INACTIVADA, CEPA P-934, BORDETELLA BRONCHISEPTICA INACTIVADA, CEPA S-4212, DERMONECROTOXOIDE DE PASTEURELLA MULTOCIDA TIPO D

Boleh didapati daripada:

Laboratorios Syva, S.A.U.

Kod ATC:

QI09AB

INN (Nama Antarabangsa):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INACTIVATED CEPA, VMRI-11, HAEMOPHILUS PARASUIS, INACTIVE, CEPA 4457, MANNHEIMIA HAEMOLYTICA INACTIVADA

Borang farmaseutikal:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Komposisi:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, PBS, FENOL

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jenis preskripsi:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Kumpulan terapeutik:

Porcino

Kawasan terapeutik:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)

Ringkasan produk:

RHINANVAC CERDOS Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - RHINANVAC CERDOS Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - RHINANVAC CERDOS Caja con 1 vial de 500 ml Anulado No comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2013-08-13

Risalah maklumat

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 
_ _
1- 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 
  LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
  Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57 

24010 LEÓN. 

ESPAÑA 

FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE 
  LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
  Parque Tecnológico de León 
  Avda. Portugal s/n parcelas M15-M16 

24009 LEÓN. 

ESPAÑA 

2.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RHINANVAC CERDOS 

3.- 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)  
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

La composición por dosis (2 ml) es la siguiente: 

Sustancias activas: 
_Bordetella bronchiseptica_ inactivada, cepa S-4212 _ _
_>_0,9 log 10 TA*  
_Haemophilus parasuis, _inactivado, cepa _ _4557 

_>_0,9 log 10 titulo ELISA ** 
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado cepa, VMRI-11  _>_0,9 log 10 titulo ELISA ** 
_Mannheimia haemolytica _inactivada_, _cepa NCTC 9380_ _
_>_0,9 log 10 titulo ELISA ** 
_Pasteurella multocida _tipo D inactivada, cepa P-934 
_>_0,9 log 10 titulo ELISA ** 
Dermonecrotoxina 

_>_ 1 log 10 titulo ELISA ** 

* Título medio de aglutinación obtenido tras la administración repetida de una dosis en 
cerdos 
** Título medio de ELISA obtenido tras la administración repetida de una dosis en 
cerdos 

Adyuvante: 
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
)   

            5.18 mg  

Conservante: 
Fenol   

5.4 mg 

4.- 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
Para la inmunización activa fren

Ciri produk

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.- 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

RHINANVAC CERDOS 

2.- 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA   

La composición por dosis (2 ml) es la siguiente: 

_Bordetella bronchiseptica_ inactivada, cepa S-4212 _ _
_>_0,9 log 10 TA*  
_Haemophilus parasuis, _inactivado, cepa _ _4557 

_>_0,9 log 10 titulo ELISA ** 
_Mycoplasma hyopneumoniae_ inactivado cepa, VMRI-11   _>_0,9 log 10 titulo ELISA ** 
_Mannheimia haemolytica _inactivada_, _cepa NCTC 9380_ _
_>_0,9 log 10 titulo ELISA ** 
_Pasteurella multocida _tipo D inactivada, cepa P-934 
_>_0,9 log 10 titulo ELISA ** 
Dermonecrotoxina 

_>_ 1 log 10 titulo ELISA ** 

* Título medio de aglutinación obtenido tras la administración repetida de una dosis en 
cerdos 
** Título medio de ELISA obtenido tras la administración repetida de una dosis en 
cerdos 

Adyuvante 
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
)   

            5.18 mg  

Conservante 
Fenol   

5.4 mg 

Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 

3.- 
FORMA FARMACÉUTICA 
Suspensión inyectable 

4.- 
DATOS CLÍNICOS 

4.1.- Especies de destino

 Porcino 

4.2.- Indicaciones de uso, especificando las especies de destino 
Para la inmunización activa frente a la rinitis atrófica porcina

y procesos respiratorios del 
ganado porcino producidos por _B. bronchiseptica_, _H. parasuis_, _M. hyopneumoniae_, _M. _
_haemolytica_ y _P. multocida_ tipo D 

Inicio de la inmunidad: 4 semanas después de la administración de la segunda dosis. 

Duración de la inmunidad: seis meses 

4.3.- Contraindicaciones 
No vacunar anima