Rhemox Forte 1000 mg/g pdr. voor drinkwater

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Amoxicillinetrihydraat 1000 mg/g - Eq. Amoxicilline 871.24 mg/g

Boleh didapati daripada:

Livisto Int'l

Kod ATC:

QJ01CA04

INN (Nama Antarabangsa):

Amoxicillin Trihydrate

Dos:

1000 mg/g

Borang farmaseutikal:

Poeder voor gebruik in drinkwater

Komposisi:

Amoxicillinetrihydraat 1000 mg/g

Laluan pentadbiran:

Toediening in het drinkwater

Kumpulan terapeutik:

pluimvee

Kawasan terapeutik:

Amoxicillin

Ringkasan produk:

CTI-code: 519404-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519404-02 - De grootte van de verpakking: 200 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519404-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519404-04 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 519404-05 - De grootte van de verpakking: 5 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Nee

Tarikh kebenaran:

2017-11-09

Risalah maklumat

Etiquetage-Notice – Version NL
RHEMOX FORTE
A.
BIJSLUITER
1 / 12
Etiquetage-Notice – Version NL
RHEMOX FORTE
BIJSLUITER
RHEMOX FORTE, 1000 MG/G POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR KIPPEN,
EENDEN, KALKOENEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE ,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Rhemox Forte, 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen,
eenden, kalkoenen
Amoxicillinetrihydraat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN)
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicillinetrihydraat
1000 mg
( overeenkomend met amoxicilline
871,24 mg)
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties bij kippen, eenden en kalkoenen veroorzaakt
door amoxicilline gevoelige
bacteriën.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor penicillinen
en andere bèta-lactam-
antibiotica.
Niet gebruiken bij herkauwers, paarden, haasachtigen en knaagdieren
zoals konijnen, hamsters,
woestijnratten en cavia's.
Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen, waaronder anurie en
oligurie.
6.
BIJWERKINGEN
Penicillinen en cefalosporinen kunnen na toediening
overgevoeligheidsreacties veroorzaken in zeer
zeldsame gevallen. Allergische reacties op deze stoffen kunnen af en
toe ernstig zijn. Als zich
vermoedelijke bijwerkingen voordoen, moet de behandeling onmiddellijk
worden gestaakt.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 beha

Ciri produk

RCP – Version NL
RHEMOX FORTE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Rhemox Forte, 1000 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater voor kippen,
eenden, kalkoenen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Amoxicillinetrihydraat
1000 mg
(overeenkomend met amoxicilline 871,24 mg)
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen..
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater.
Wit tot gebroken wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kip, eend, kalkoen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Behandeling van infecties bij kippen, eenden en kalkoenen veroorzaakt
door amoxicilline gevoelige
bacteriën.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor penicillinen
en andere bèta-lactam-
antibiotica.
Niet gebruiken bij herkauwers en paarden en haasachtigen en
knaagdieren zoals konijnen, hamsters,
woestijnratten en cavia's.
Niet gebruiken bij dieren met nieraandoeningen, waaronder anurie en
oligurie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT
WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële,
nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële
middelen.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond
van gevoeligheidstesten van uit het
dier geïsoleerde bacteriën. Als dit niet mogelijk is, dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale
(regionaal/bedrijfsniveau) epidemiologische informatie over de
gevoeligheid van de betreffende bacteriën.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in
de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen amoxicilline verhogen en de
effectiviteit van behandeling met andere
penicillinen verminderen.
1 / 5
RCP – Version NL
RHEMOX FORTE
Speciale voorzorgsmaatregelen te