REVERTOR 5 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION FOR DOGS AND CATS

Country: Ireland

Bahasa: Inggeris

Sumber: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Bahan aktif:

ATIPAMEZOLE HYDROCHLORIDE

Boleh didapati daripada:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Kod ATC:

QV03AB90

INN (Nama Antarabangsa):

ATIPAMEZOLE HYDROCHLORIDE

Dos:

5 Mg/Ml

Borang farmaseutikal:

Solution for Injection

Jenis preskripsi:

POM

Kumpulan terapeutik:

Canine, Feline

Kawasan terapeutik:

Atipamezole

Tanda-tanda terapeutik:

Neurological Preparations

Status kebenaran:

Authorised

Tarikh kebenaran:

2008-04-25

Ciri produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Revertor 5 mg/ml Solution for Injection for Dogs and Cats.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml solution for injection contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Atipamezole hydrochloride
5.0 mg
(equivalent to 4.27 mg atipamezole)
EXCIPIENT(S):
Methyl parahydroxybenzoate
1.0 mg
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
A clear colourless aqueous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Dogs and Cats.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Atipamezole hydrochloride is a selective a2-Antagonist and indicated for reversal of the sedative effects of
medetomidine and dexmedetomidine in dogs and cats.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not use in:
- Breeding animals.
- Animals suffering from liver- or renal diseases.
See also section 4.7.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
None.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 15/02/2013_
_CRN 7011268_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
After administration of the product, the animals should be allowed to rest in a quiet place. During recovery time
animals should not be left unattended. Make sure that the animal has regained a normal swallowing reflex before any
food or drink is offered. Due to different dosing recommendations caution should be taken if using the product off-label
in animals other than the target species.If other sedatives than medetomidine are given it must be kept in mind that the
effects of those other agents may persist after reversal of (dex)medetomidine. Atipamezole does not reverse the effect
of ketamine, which may cause seizures�