Reuxen 500 mg Comprimido revestido

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Naproxeno

Boleh didapati daripada:

Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.

Kod ATC:

M01AE02

INN (Nama Antarabangsa):

Naproxen

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimido revestido

Komposisi:

Naproxeno 500 mg

Laluan pentadbiran:

Via oral

Unit dalam pakej:

Blister 30 unidade(s)

Kelas:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

Jenis preskripsi:

MSRM

Kumpulan terapeutik:

N/A

Kawasan terapeutik:

naproxen

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 4635991 CNPEM: 50014790 CHNM: 10014532 Não Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1979-03-26

Risalah maklumat

APROVADO EM
28-03-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Reuxen 500 mg comprimidos revestidos
Naproxeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Reuxen e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Reuxen
3. Como tomar Reuxen
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Reuxen
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Reuxen e para que é utilizado
Reuxen é um medicamento utilizado no tratamento de processos
inflamatórios e no
alívio da dor.
O seu médico receitou-lhe Reuxen, porque lhe diagnosticou uma das
seguintes
situações:
- Doenças reumáticas: para ação anti-inflamatória e analgésica
na artrite reumatoide,
artrite reumatoide juvenil, osteoartrite (artrite degenerativa),
espondilite
anquilosante e gota.
- Situações peri-articulares e músculo-esqueléticas: para ação
anti-inflamatória e
analgésica na bursite, tendinite, sinovite, tenossinovite, lumbago.
- Situações cirúrgicas e traumáticas: tais como distensões,
entorses, manobras
ortopédicas, extração dentária, cirurgia.
- Situações ginecológicas: menorragia, dismenorreia e após
aplicação de DIU.
Tratamento sintomático de longa duração.
- Doenças infeciosas: para fins analgésicos, anti-inflamatórios e
antipiréticos, como
adjuvante de terapia específica.
- Profilaxia e tratamento da enxaqueca.
APROVADO EM
28-03-2019
INFARMED
2. O que

Ciri produk

APROVADO EM
28-03-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Reuxen 500 mg comprimidos revestidos
Reuxen 250 mg supositórios
Reuxen 500 mg supositórios
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido de Reuxen 500 mg contém 500 mg de
naproxeno.
Cada supositório de Reuxen 250 mg contém 250 mg de naproxeno.
Cada supositório de Reuxen 500 mg contém 500 mg de naproxeno.
Reuxen 500 mg comprimidos revestidos
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose – 142,246 mg
Tartrazina (E102) – 0,279 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Supositório.
Reuxen 500 mg comprimidos revestidos
Comprimido revestido amarelo em forma de cápsula.
Reuxen 250 mg e 500 mg supositórios
Supositório branco com odor característico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento a longo prazo:
Doenças reumáticas crónicas: para ação anti-inflamatória e
analgésica na artrite
reumatoide, artrite reumatoide juvenil, osteoartrite (artrite
degenerativa) e
espondilite anquilosante.
Tratamento a curto prazo para situações agudas:
Situações peri-articulares e músculo-esqueléticas: para ação
anti-inflamatória e
analgésica na bursite, tendinite, sinovite, tenossinovite e lumbago.
Gota aguda.
APROVADO EM
28-03-2019
INFARMED
Situações cirúrgicas e traumáticas: tais como distensões,
entorses, manobras
ortopédicas, extração dentária e cirurgia.
Situações ginecológicas: menorragia e dismenorreia e após
aplicação do DIU.
Tratamento sintomático de longa duração.
Doenças infeciosas: para fins
analgésicos/anti-inflamatórios/antipiréticos, como
adjuvante de terapia específica.
Profilaxia e tratamento da enxaqueca.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Nas crianças e nos adolescentes, os anti-inflamatórios não
esteroides devem ser
utilizados com cautela. Reuxen não deve ser administrado a crianças
com idade
inferior a 2 anos.
Para uso analg