Reumon Loção 100 mg/ml Emulsão cutânea

Country: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Etofenamato

Boleh didapati daripada:

Bial - Portela & Cª, S.A.

Kod ATC:

M02AA06

INN (Nama Antarabangsa):

Etofenamato

Dos:

100 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Emulsão cutânea

Komposisi:

Etofenamato 100 mg/ml

Laluan pentadbiran:

Uso cutâneo

Unit dalam pakej:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Kelas:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Jenis preskripsi:

MNSRM

Kumpulan terapeutik:

N/A

Kawasan terapeutik:

etofenamate

Tanda-tanda terapeutik:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 9689208 CNPEM: 50014684 CHNM: 10046590 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1988-08-22

Risalah maklumat

APROVADO EM
17-01-2008
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
REUMON LOÇÃO 100 mg/ml emulsão cutânea
Etofenamato
Composição:
Substância activa: Etofenamato, 100 mg por 1 ml de emulsão cutânea.
Excipientes: Monostearato de glicerilo, álcool cetílico, estearato
de macrogol, di-
isopropiladipato, álcool benzílico, citrato de sódio di-hidratado,
ácido cítrico anidro,
silicato de alumínio e magnésio e água purificada.
REUMON LOÇÃO (etofenamato) é um anti-inflamatório que, devido à
sua elevada
lipossolubilidade, penetra com relativa facilidade através da pele.
Daí as suas vantagens
no tratamento tópico das situações inflamatórias de origem
traumática ou reumatismal.
Forma farmacêutica:
Emulsão cutânea.
Categoria farmacoterapêutica:
Anti-inflamatório não esteróide para uso tópico.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Laboratórios Bial – Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional
4745-457 S. Mamede do Coronado
Portugal
Indicações:
REUMON LOÇÃO está indicado em situações dolorosas do aparelho
locomotor, desde
que a sintomatologia seja localizada, tais como:
Artropatias (periartrite, artrite, poliartrite, espondilose,
osteoartrose);
Mialgias;
Bursites;
Tenossinovites;
Fibrosites;
Nevralgias (síndroma cervical, lombalgias, ciatalgias);
Contusões, entorses, distensões (associadas, por exemplo, a
traumatismos desportivos).
APROVADO EM
17-01-2008
INFARMED
Contra-indicações:
REUMON LOÇÃO não deverá ser aplicado nos casos de alergia
(hipersensibilidade) ao
etofenamato, a qualquer um dos outros componentes de REUMON LOÇÃO,
ao ácido
flufenâmico ou em doentes que tiveram reacções de
hipersensibilidade, tais como
sintomas de asma, rinite alérgica ou urticária, ao ácido
acetilsalisílico ou a outros anti-
inflamatórios não esteróides.
Não deverá ser utilizado na pele com lesões eczematosas ou com
feridas abertas.
Não deve ser aplicado sobre as mucosas ou nos olhos.
Não deverá ser utilizado em mulheres grávidas nem em crianças.
O et

Ciri produk

APROVADO EM
17-01-2008
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
REUMON LOÇÃO 100 mg/ml emulsão cutânea.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de emulsão cutânea contém 100 mg de etofenamato como
substância activa.
Excipiente(s):
Álcool cetílico – 10 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Emulsão cutânea.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
O REUMON LOÇÃO está indicado em situações dolorosas do aparelho
locomotor, desde
que a sintomatologia seja localizada, tais como:
Artropatias (periartrite, artrite, poliartrite, espondilose,
osteoartrose);
Mialgias;
Bursites;
Tenossinovites;
Fibrosites;
Nevralgias (síndroma cervical, lombalgias, ciatalgias);
Contusões, entorses, distensões (associadas, por exemplo, a
traumatismos desportivos).
4.2. Posologia e modo de administração
Se não houver indicação médica em contrário, o REUMON LOÇÃO
deve aplicar-se 3-4
vezes ao dia, massajando-se suavemente sobre a zona afectada, após a
aplicação.
A quantidade a aplicar varia de acordo com a extensão afectada; na
generalidade dos casos,
bastará aplicar de cada vez cerca de 5 ml ou uma quantidade de cerca
de 3 cm de diâmetro
de emulsão (correspondente aproximadamente a 1.7-3.3g de emulsão).
APROVADO EM
17-01-2008
INFARMED
A duração do tratamento é variável, de acordo com a situação
clínica a tratar. No caso de
doenças reumáticas, o tratamento durante 3 a 4 semanas é
normalmente suficiente na
maioria dos casos. A duração do tratamento nos traumatismos agudos
(por exemplo,
associados à prática de desporto) pode prolongar-se até às 2
semanas.
Não utilizar em grávidas, crianças e insuficientes renais, uma vez
que a experiência clínica
não é suficiente.
4.3. Contra-indicações
O REUMON LOÇÃO não deve ser aplicado nas seguintes situações:
Alergia ao etofenamato ou ao ácido flufenâmico, ou a qualquer um dos
excipientes de
REUMON LOÇÃO;
Em doentes que tiveram reacçõe