Retardoxi 20 % LA 200 mg/ml Injektionslösung

Country: Belgium

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
05-08-2022

Bahan aktif:

Oxytetracyclin-Dihydrat Genannt

Boleh didapati daripada:

V.M.D.

Kod ATC:

QJ01AA06

INN (Nama Antarabangsa):

Oxytetracycline Dihydrate

Dos:

200 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Injektionslösung

Komposisi:

Oxytetracyclin-Dihydrat Genannt

Laluan pentadbiran:

intramuskuläre Anwendung

Kumpulan terapeutik:

Rind; Schwein

Kawasan terapeutik:

Oxytetracycline

Ringkasan produk:

CTI-code: 136866-03 - Packmaß: 250 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 1422716 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 136866-02 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1422724 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 136866-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status kebenaran:

Kommerzialisiert

Risalah maklumat

                                Bijsluiter – DE versie
Retardoxi 20 % L.A.
1
B. PACKUNGSBEILAGE
Bijsluiter – DE versie
Retardoxi 20 % L.A.
2
GEBRAUCHSINFORMATION
RETARDOXI 20% L.A., Injektionslösung
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
V.M.D. n.v.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RETARDOXI 20% L.A., Injektionslösung
Oxytetracyclin
3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff:
Oxytetracyclin dihydrat äquivalent zu 200 mg Oxytetracyclin.
Sonstige Bestandteile:
Magnesiumoxid
2-Pyrrolidinon
Natriumformaldehydsulfoxylat
Povidon
Äthanolamin
Wasser zur Injektion bis zu 1 ml.
4. ANWENDUNGSGEBIET
Behandlung von bakteriellen Infektionen verursacht durch keime, die
Oxytetracyclin-empfindlichsind sind. Ins
besonderes _ Mannheimia haemolytica_ und _ Pasteurella_ _ multocida_,
Berücksichtigung der pharmakokinetischen
Eigenschaften des Antibiotikums, wobei an der Infektionsherd wirksame
Konzentrationen erreicht werden
müssen.
5. GEGENANZEIGEN
- Nicht an Tiere mit Nieren oder Leberinsuffizienz verabreichen.
- Nicht an Tiere mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Oxytetracyclin verabreichen.
6. NEBENWIRKUNGEN
- Äußerungen von Allergien sind außergewöhnlich und werden mit den
gebräuchlichen Mitteln behandelt
(Adrenalin, Antihistaminika).
- RETARDOXI 20 % L.A. kann auf den Injektionsstellen Gewebsreaktionen
verursachen in Form von
Schwellungen oder Verfärbungen.
-
Behandelte
Tiere,
insbesondere
Tiere
mit
wenig
Hautpigmentierung,
können
bei
der
Einwirkung
von
intensivem Sonnenlicht an Photodermatitis erkranken.
- Die Fähigkeit von Tetracycline, Kalzium zu binden, kann eine
Ablagerung in den Knochen und Zähnen mit
möglicher Verfärbung zur Folge haben.
- Die Verabreichung von Tetracycline kann zu kardiovaskulären
Störungen und Hypokalzämie führen.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packung
                                
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