Resistol 8g/10g

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

južnoafrička muškatla ( пеларгониум sidoides), tečni екстракт Корена

Boleh didapati daripada:

PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ

INN (Nama Antarabangsa):

južnoafrička muškatla ( Pelargonium sidoides), tečni ekstrakt korena

Dos:

8g/10g

Borang farmaseutikal:

oralne kapi, rastvor

Unit dalam pakej:

boca sa kapaljkom, 1x20mL

Kelas:

BR

Dikeluarkan oleh:

PHARMACEUTICAL BALKANS D.O.O. - Republika Srbija

Status kebenaran:

REGISTRACIJA

Tarikh kebenaran:

2016-02-23

Risalah maklumat

Broj rešenja: 515-01-01881-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol
®
, oralne kapi, rastvor, 1 x 20 mL, (8g/10g)
Broj rešenja: 515-01-01883-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol
®
, oralne kapi, rastvor, 1 x 50 mL, (8g/10g)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
_RESISTOL_
_®_
_, ORALNE KAPI, RASTVOR, 8G/10G _
_PAKOVANJE:BOCA SA KAPALJKOM, 1 X 20 ML_
_RESISTOL_
_®_
_, ORALNE KAPI, RASTVOR, 8G/10G _
_PAKOVANJE:BOCA SA KAPALJKOM, 1 X 50 ML_
Proizvođač:
PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ
Adresa:
KUMANAČKI PUT BB, NOVI BEČEJ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ
Adresa:
KUMANAČKI PUT BB, NOVI BEČEJ
Broj rešenja: 515-01-01881-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol
®
, oralne kapi, rastvor, 1 x 20 mL, (8g/10g)
Broj rešenja: 515-01-01883-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol
®
, oralne kapi, rastvor, 1 x 50 mL, (8g/10g)
2 od 7
RESISTOL
®
, 8G/10G, ORALNE KAPI, RASTVOR
INN: JUŽNOAFRIČKA MUŠKATLA (_PELARGONIUM SIDOIDES_), TEČNI
EKSTRAKT KORENA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite
lek Resistol, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
-
Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 7
dana, morate se obratiti
svom lekaru.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Resistol i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Resistol
3.
Kako se upotrebljava lek Resistol
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Resistol
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01881-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol
®
, oralne kapi, rastvor, 1 x 20 mL, (8g/10g)
Broj rešenja: 515-01-01883-15-001

Ciri produk

Broj rešenja: 515-01-01881-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol
®
, oralne kapi, rastvor, 1 x 20 mL, (8g/10g)
Broj rešenja: 515-01-01883-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol
®
, oralne kapi, rastvor, 1 x 50 mL, (8g/10g)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
_RESISTOL_
_®_
_, ORALNE KAPI, RASTVOR, 8G/10G _
_PAKOVANJE:BOCA SA KAPALJKOM, 1 X 20 ML_
_RESISTOL_
_®_
_, ORALNE KAPI, RASTVOR, 8G/10G _
_PAKOVANJE:BOCA SA KAPALJKOM, 1 X 50 ML_
Proizvođač:
PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ
Adresa:
KUMANAČKI PUT BB, NOVI BEČEJ, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
PHARMACEUTICAL BALKANS DOO NOVI BEČEJ
Adresa:
KUMANAČKI PUT BB, NOVI BEČEJ
Broj rešenja: 515-01-01881-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol
®
, oralne kapi, rastvor, 1 x 20 mL, (8g/10g)
Broj rešenja: 515-01-01883-15-001 od 23.02.2016. za lek Resistol
®
, oralne kapi, rastvor, 1 x 50 mL, (8g/10g)
2 od 6
1. IME LEKA
_RESISTOL_
_®_
_, 8G/10G, ORALNE KAPI, RASTVOR _
INN:
južnoafrička muškatla (_Pelargonium sidoides_), tečni ekstrakt
korena
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca:
1g (0,975 mL) rastvora sadrži 800 mg tečnog ekstrakta korena
južnoafričke muškatle (_Pelargonium _
_sidoides_) (1:8-10). Rastvarači za ekstrakciju: etanol 40% (v/v) i
etanol 10% (v/v).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, rastvor.
Svetlosmeđi do crveno-smeđi rastvor. Formiranje precipitata i
opalescencije je moguće tokom roka
upotrebe.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tradicionalni biljni lek koji se koristi pri simptomatskoj terapiji
prehlade.
Lek Resistol je tradicionalni biljni lek i upotreba ovog leka u
propisanoj indikaciji je bazirana isključivo
na dugotrajnoj upotrebi leka.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Odrasli i deca starija od 12 godina: 30 kapi tri puta dnevno.
Deca uzrasta između 6 i 12 godina: 20 kapi tri puta dnevno.
Primena leka se ne preporučuje kod dece mlađe od 6 godina (videti
odeljak 4.4).
Broj rešenja: 515-01-01881-15-001 od 23.02.2016.