Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMFOLINAAT 5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; FOLINEZUUR; CALCIUMFOLINAAT 5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; FOLINEZUUR; CALCIUMFOLINAAT 5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; FOLINEZUUR; CALCIUMFOLINAAT 5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; FOLINEZUUR; CALCIUMFOLINAAT 5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; FOLINEZUUR; CALCIUMFOLINAAT 5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; FOLINEZUUR;
Pharmachemie B.V.
V03AF03
CALCIUMFOLINAAT 5-WATER COMPOSITION corresponding to; folinic acid; CALCIUMFOLINAAT 5-WATER COMPOSITION corresponding to; folini
Poeder voor oplossing voor injectie
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik
Calcium Folinate
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941);
RESCUVOLIN POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 12 AUGUSTUS 2016 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 08998 PIL 0816.8v.RS BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT RESCUVOLIN, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE Calciumfolinaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rescuvolin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RESCUVOLIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Rescuvolin behoort o.a. tot de groep van de antidota. Dit zijn middelen die de schadelijke werking van andere stoffen tegengaan. Rescuvolin wordt door uw arts als injectie of infusie toegediend. Rescuvolin wordt gebruikt om de bijwerkingen van een behandeling of overdosering met het geneesmiddel methotrexaat in hoge doseringen tegen te gaan. Rescuvolin wordt enkel uren na methotrexaat toegediend, nadat methotrexaat zijn werking voldoende heeft kunnen uitvoeren. Tevens wordt Rescuvolin in combinatie met het geneesmiddel 5-fluorouracil gebruikt bij een bepaalde vorm van darmkanker (gemetastaseerd colorectaal carcinoom). Deze therapie mag echter alleen gebruikt worden onder de directe supervisie van een arts met ervaring in het gebruik van chemotherapeutica. Tenslotte wordt Rescuvolin ook gebruikt om een folaattek Baca dokumen lengkap
RESCUVOLIN POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 12 AUGUSTUS 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 08998 SPC 0816.16v.RS 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rescuvolin, poeder voor oplossing voor injectie 15-50-100-200-300-500 mg. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Rescuvolin poeder voor oplossing voor injectie bevat calciumfolinaat, het formylderivaat van tetrahydrofoliumzuur in de vorm van het calciumzout, overeenkomend met respectievelijk 15 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg en 500 mg folinezuur als gevriesdroogd product. Hulpstoffen met bekend effect: Natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie. Geelwit poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1THERAPEUTISCHE INDICATIES Calciumfolinaat is aangewezen: - voor het verminderen van de toxiciteit en het tegengaan van de werking van foliumzuurantagonisten zoals methotrexaat bij een cytotoxische behandeling of een overdosis bij volwassenen en kinderen. Bij een cytotoxische behandeling is deze procedure doorgaans gekend als "calciumfolinaat-rescue" - in combinatie met 5-fluorouracil bij een cytotoxische therapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Enkel voor intraveneuze of intramusculaire toediening. In geval van intraveneuze toediening mag niet meer dan 160 mg calciumfolinaat per minuut geïnjecteerd worden wegens het calciumgehalte van de oplossing. Voor een intraveneus infuus mag calciumfolinaat vóór het gebruik verdund worden met een 0,9% natriumchloride oplossing of met een 5% glucose oplossing. Zie ook rubrieken 6.3 en 6.6. RESCUVOLIN POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 12 AUGUSTUS 2016 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 08998 SPC 0816.16v.RS _CALCIUMFOLINAAT-RESCUE BIJ BEHANDELING MET METHOTREXAAT: _ Aangezien het doseringschema van de rescue-behandeling met calciumfolinaat sterk afhankelijk is van de dosis en de wijze van toediening van methotrexaat in intermediaire of hoge dosis, zal het m Baca dokumen lengkap