Repreve

Country: Australia

Bahasa: Inggeris

Sumber: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Bahan aktif:

Ropinirole hydrochloride; ropinirole

Boleh didapati daripada:

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

Kelas:

Medicine Registered

Risalah maklumat

REPREVE
®

1 
REPREVE
®

_Ropinirole (as hydrochloride) _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET? 
Please read this leaflet carefully 
before you use REPREVE tablets. 
This leaflet answers some common 
questions about REPREVE tablets.  
It does not contain all of the available 
information. 
It does not take the place of talking to 
your doctor or pharmacist. 
All medicines have risks and 
benefits.  Your doctor has weighed 
the expected benefits of you taking 
REPREVE tablets against the risks 
this medicine could have for you. 
IF YOU HAVE ANY CONCERNS ABOUT 
TAKING THIS MEDICINE, ASK YOUR 
DOCTOR OR PHARMACIST. 
KEEP THIS LEAFLET WITH THE MEDICINE. 
You may need to read it again. 
WHAT IS REPREVE 
USED FOR? 
The name of your medicine is 
REPREVE; it is also known as 
ropinirole. 
REPREVE is used to treat restless 
legs syndrome. 
Restless legs syndrome is a condition 
in which a sense of uneasiness, 
restlessness, and itching often 
accompanied by twitching and pain 
is felt in the legs and sometimes arms 
when sitting or lying down, 
especially in bed at night. The only 
relief is walking or moving the 
affected limbs, which often leads to 
problems sleeping at night time. 
Restless legs syndrome is thought to 
be due to a deficiency in the body of 
a naturally occurring body chemical: 
dopamine. 
REPREVE belongs to a group of 
medicines called non-ergoline, 
dopamine agonists. REPREVE works 
by having a similar effect on the 
body as dopamine, therefore it makes 
up for the dopamine shortage in 
restless legs syndrome.  This in turn 
relieves the discomfort and reduces 
the involuntary limb movements that 
disrupt night time sleep. 
Your doctor may have prescribed 
REPREVE for another reason. 
REPREVE tablets are not addictive. 
B

Ciri produk

1 
REPREVE
®
 PRODUCT INFORMATION 
(ropinirole) 

NAME OF THE MEDICINE 

REPREVE  tablets  contain  ropinirole  hydrochloride  equivalent  to  0.25,  0.5,  1.0  or  2.0  mg 
ropinirole free base. 

Ropinirole  hydrochloride  is  an  orally  administered  dopamine  receptor  agonist.    The 
compound  is  identified  chemically  as  4-[2-(dipropylamino)ethyl]-1,3-dihydro-2H-indol-2-one 
hydrochloride.  The molecular weight of ropinirole hydrochloride
is 296.84 (260.38 free base) 
and has a molecular formula of C
16
H
24
N
2
0.HCl. 

O
N
H
N(CH
2
CH
2
CH
3
)
2
 HCL
 Ropinirole Hydrochloride_ _

CAS Registry Number:  
91374-20-8 

DESCRIPTION 

Ropinirole  hydrochloride  is  a  white  to  pale  greenish-yellow  powder.    It  is  highly  soluble  in 
water (133 mg/mL). 

REPREVE  tablets  contain  the  following  excipients:  lactose,  microcrystalline  cellulose, 
croscarmellose  sodium,  magnesium  stearate,  hypromellose,  macrogol  400  and  titanium 
dioxide (CI77891).  The 0.25 mg tablets also contain
polysorbate 80. 

Colouring agents are also contained in the film coating
as follows: 
0.25 mg tablet (white) contains titanium dioxide (CI77891). 
0.5 mg tablets (pale yellow) contains iron oxide yellow (CI77492), iron oxide red (CI77491) 
and indigo carmine (CI73015) and aluminum. 
1.0  mg  tablets  (green)  contains  iron  oxide  yellow  (CI77492)  and  indigo  carmine  (CI73015) 
and aluminum. 
2.0 mg tablets (pale yellowish pink) contains iron oxide yellow (CI77492), and iron oxide red 
(CI77491). 

REPREVE tablets do not contain sucrose, tartrazine, or any other azo dyes. 

PHARMACOLOGY 

Ropinirole hydrochloride is a potent, non-ergoline D
2
/D
3
 dopamine agonist. 

2 
Studie