Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Repaglinid
1 A Pharma GmbH (8013083)
A10BX02
Repaglinide
Tablette
Repaglinid (24888) 4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2009-12-17
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Repaglinid - 1 A Pharma ® 4 mg Tabletten Wirkstoff: Repaglinid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE IN- FORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Repaglinid - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinid - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Repaglinid - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Repaglinid - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REPAGLINID - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Repaglinid - 1 A Pharma ist ein _orales Antidiabetikum_, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken. TYP 2 DIABETES ist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldrüse nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr Körper nicht normal auf das Insulin reagiert. Repaglinid - 1 A Pharma wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes bei Erwach- senen angewendet, zusätzlich zu Diät und ausreichender Bewegung. Die Be- handlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichende Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. sen Baca dokumen lengkap
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Repaglinid - 1 A Pharma 0,5 mg Tabletten Repaglinid - 1 A Pharma 1 mg Tabletten Repaglinid - 1 A Pharma 2 mg Tabletten Repaglinid - 1 A Pharma 4 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Repaglinid - 1 A Pharma 0,5 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid. _Repaglinid - 1 A Pharma 1 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 1 mg Repaglinid. _Repaglinid - 1 A Pharma 2 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid. _Repaglinid - 1 A Pharma 4 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 4 mg Repaglinid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Repaglinid - 1 A Pharma 0,5 mg Tabletten sind weiße, runde Tabletten. Repaglinid - 1 A Pharma 1 mg Tabletten sind gelbe, leicht gepunktete, runde Tabletten mit Kerbe. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. Repaglinid - 1 A Pharma 2 mg Tabletten sind blassrote, leicht gepunktete, runde Tabletten mit Kerbe. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. Repaglinid - 1 A Pharma 4 mg Tabletten sind orange, leicht gepunktete, runde Tabletten mit Kerbe. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Repaglinid ist indiziert bei Erwachsenen mit Typ 2 Diabetes mellitus, wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Aktivität alleine nicht mehr ausreichend reguliert werden kann. Repaglinid kann bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 auch in Kombination mit Metformin eingenommen werden, falls die Blutzuckereinstellung mit Metformin allein nicht zufriedenstellend reguliert werden kann. Die Therapie sollte als Ergänzung zu Diät und körperlicher Bewegung begonnen werden, um die Blutzuckerwerte in Abhängigkeit von der Mahlzeit zu reduzieren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Repaglinid wird präprandial verabreicht und individuell eingestellt, um die Blutzuckereinstellung zu optimieren. Neben der laufenden Selbstkontrolle von Blut- und/oder Harnzucker Baca dokumen lengkap