REMOSTAR

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Omeprazolas

Boleh didapati daripada:

Olainfarm AS

Kod ATC:

A02BC01

INN (Nama Antarabangsa):

Omeprazolas

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Omeprazole

Status kebenaran:

Perregistruotas

Tarikh kebenaran:

2012-07-25

Risalah maklumat

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
REMOSTAR 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS KIETOSIOS KAPSULĖS
omeprazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra REMOSTAR ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant REMOSTAR
3.
Kaip vartoti REMOSTAR
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti REMOSTAR
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA REMOSTAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
REMOSTAR sudėtyje yra veikliosios medžiagos omeprazolo, kuri
priklauso vaistų, vadinamų protonų
siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties
gamybą skrandyje.
REMOSTAR yra gydomos toliau nurodytos ligos.
Suaugusiems žmonėms

refliukso iš skrandžio į stemplę liga (rūgštis iš skrandžio
patenka į stemplę – vamzdelį, kuris jungia
burnos ertmę su skrandžiu, ir sukelia skausmą, uždegimą,
rėmenį);

viršutinės žarnyno dalies (dvylikapirštės žarnos) ar skrandžio
opos;

bakterijomis, vadinamomis _Helicobacter pylori_, užkrėstos opos
(jeigu sergate šia liga, gydytojas
taip pat gali skirti antibiotikų infekcijai sunaikinti, kad galėtų
užgyti opa);

nesteroidinių vaistų nuo uždegimo sukeltos opos (REMOSTAR taip pat
galima vartoti norint
išvengti opų susidarymo vartojant nesteroidinių vaistų nuo
uždegimo);

kasos auglių sukeltas rūgšties perteklius skrandyje
(_Zollinger-Ellison_ sindromas).
Vaikams
_Vyresniems kaip 2 metų vaikams, sveriantiems > 20 kg_

refliukso iš skr

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
REMOSTAR 20 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 20 mg
omeprazolo.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje skrandyje neirioje kietojoje kapsulėje yra 102-116 mg
sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri kietoji kapsulė.
Nepermatomos geltonos 2 Nr. kapsulės, kuriose yra beveik baltų ar
kreminio atspalvio rutulio
pavidalo mikrogranulių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Suaugusieji_

Dvylikapirštės žarnos opų gydymas.

Dvylikapirštės žarnos opų atkryčio profilaktika.

Skrandžio opų gydymas.

Skrandžio opų atkryčio profilaktika.

_Helicobacter pylori _(_H. pylori_) išnaikinimas pacientams,
sergantiems pepsine opa,
vartojant kartu su tinkamais antibiotikais.

Su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo vartojimu
susijusių skrandžio ir
dvylikapirštės žarnos opų gydymas.

Su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo vartojimu
susijusių skrandžio ir
dvylikapirštės žarnos opų profilaktika pacientams, kuriems yra jų
atsiradimo rizika.

Refliuksinio ezofagito gydymas.

Ilgalaikis palaikomasis gydymas pacientams, išgijusiems nuo
refliuksinio ezofagito.

Simptominis gastroezofaginio refliukso ligos gydymas.

_Zollinger-Ellison_ sindromo gydymas.
_Vaikų populiacija_
_Vyresni kaip 2 metų vaikai, kurių svoris > 20 kg._

Refliuksinio ezofagito gydymas.

Rėmens ir rūgšties regurgitacijos simptominis gydymas, sergant
gastroezofaginio
refliukso liga.
_Vyresni kaip 4 metų vaikai ir paaugliai_

_H. pylori_ sukeltos dvylikapirštės žarnos opos gydymas, vartojant
kartu su antibiotikais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
_Dvylikapirštės žarnos opų gydymas_
Pacientams, sergantiems aktyvia dvylikapirštės žarnos opa,
rekomenduoj