Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Remifentanil
PFIZER ITALIA S.R.L.
N01AH06
Remifentanil
"1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI IN VETRO; "2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PE
M
Remifentanil
040169017 - 1 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 040169029 - 2 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 040169031 - 5 MG POLVERE PER CONCENTRATO PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE Remifentanil Pfizer 1 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione Remifentanil Pfizer 2 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione Remifentanil Pfizer 5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cosa è Remifentanil Pfizer e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Remifentanil Pfizer 3. Come usare Remifentanil Pfizer 4. Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare Remifentanil Pfizer 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA E’ REMIFENTANIL PFIZER E A COSA SERVE Remifentanil Pfizer appartiene a un gruppo di medicinali denominati oppioidi. Differisce dagli altri medicinali di questo gruppo per il suo rapido effetto e breve durata d’azione. - Remifentanil Pfizer può essere impiegato per bloccare il dolore che avverte sia prima che durante un intervento chirurgico. - Remifentanil Pfizer può essere usato per lenire il dolore durante la ventilazione meccanica controllata in terapia intensiva (nei pazienti di 18 anni e oltre). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE REMIFENTANIL PFIZER NON USI REMIFENTANIL PFIZER - se lei è allergico (ipersensibile) al remifentanil, a quasiasi altro componente (vedere elenco eccipienti nel paragrafo 6) oppure ai derivati fentanilici (come alfentanil, fenta Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Remifentanil Pfizer 1 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione Remifentanil Pfizer 2 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione Remifentanil Pfizer 5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Remifentanil Pfizer 1 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione: 1 flaconcino contiene 1 mg di remifentanil (come remifentanil cloridrato). Remifentanil Pfizer 2 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino contiene 2 mg di remifentanil (come remifentanil cloridrato). Remifentanil Pfizer 5 mg polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione 1 flaconcino contiene 5 mg di remifentanil (come remifentanil cloridrato). Dopo ricostituzione la soluzione contiene 1 mg/ml di remifentanil (come cloridrato), se preparata come raccomandato (vedere paragrafo 6.6) Eccipiente con effetto noto: sodio 1,15 mg Per l’elenco completo degli eccipienti consultare il paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per concentrato per soluzione iniettabile o per infusione Pasta o massa di polvere liofilizzata da bianca a quasi gialla. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Remifentanil Pfizer è indicato come agente analgesico da usarsi durante l’induzione e/o il mantenimento dell’anestesia generale. Remifentanil Pfizer è indicato per la produzione di analgesia in pazienti di età maggiore o uguale a 18 anni in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Remifentanil Pfizer deve essere somministrato esclusivamente in una struttura perfettamente attrezzata per l’assistenza e il monitoraggio della funzionalità respiratoria e cardiovascolare con personale altamente qualificato nell’impiego di farmaci anestetici e nell’individuazione e nel trattamento degli eventi avversi attesi in seguito alla sommi Baca dokumen lengkap