Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
REMIFENTANIL HYDROCHLORID
Pfizer Corporation Austria GmbH
N01AH06
REMIFENTANIL HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2011-05-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER REMIFENTANIL PFIZER 1 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG REMIFENTANIL PFIZER 2 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG REMIFENTANIL PFIZER 5 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Remifentanil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Remifentanil Pfizer und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Remifentanil Pfizer beachten? 3. Wie ist Remifentanil Pfizer anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Remifentanil Pfizer aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REMIFENTANIL PFIZER UNF WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Remifentanil Pfizer gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Opioide genannt werden. Es unterscheidet sich von anderen Arzneimitteln in dieser Gruppe durch das sehr rasche Einsetzen und die sehr kurze Dauer der Wirkung. Remifentanil Pfizer kann bei Ihnen eingesetzt werden, damit Sie vor oder während einer Operation keine Schmerzen spüren. Remifentanil Pfizer kann zur Schmerzlinderung verwendet werden, wenn Sie sich unter künstlicher Beatmung in einer Intensivstation befinden (bei Patienten die 18 Jahre oder äl Baca dokumen lengkap
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Remifentanil Pfizer 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Remifentanil Pfizer 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung Remifentanil Pfizer 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Remifentanil Pfizer 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder _ _Infusionslösung : _ 1 Durchstechflasche enthält 1 mg Remifentanil (als Remifentanilhydrochlorid). _Remifentanil Pfizer 2 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder _ _Infusionslösung :_ 1 Durchstechflasche enthält 2 mg Remifentanil (als Remifentanilhydrochlorid). _Remifentanil Pfizer 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- oder _ _Infusionslösung :_ 1 Durchstechflasche enthält 5 mg Remifentanil (als Remifentanilhydrochlorid). Nach der Auflösung des Pulvers enthält die Lösung 1 mg/ml Remifentanil (als Hydrochlorid), wenn die Zubereitung wie empfohlen erfolgte (siehe Abschnitt 6.6). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1,15 mg Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung/Infusionslösung . Weißes bis leicht gelbliches festes oder pulvriges Lyophilisat. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Remifentanil Pfizer wird als Analgetikum während der Einleitung und/oder Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie angewendet. Remifentanil Pfizer ist zur Analgesie von künstlich beatmeten, intensivmedizinisch betreuten Patienten ab 18 Jahren indiziert. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Remifentanil Pfizer darf nur in einer Umgebung, die vollständig zur Überwachung und Unterstützung der Atem- und Herz-Kreislauffunktion ausgestattet ist, und nur von Personen verabreicht werden, die spezi Baca dokumen lengkap