Country: Iceland
Bahasa: Iceland
Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Remifentanilum hýdróklóríð
hameln pharma gmbh
N01AH06
Remifentanilum
2 mg
Stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
036361 Hettuglas 6 ml hettuglas úr glæru teg. I gleri
Markaðsleyfi útgefið
2021-11-24
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS Remifentanil hameln 1 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn Remifentanil hameln 2 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn Remifentanil hameln 5 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn remifentanil LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Remifentanil hameln og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Remifentanil hameln 3. Hvernig nota á Remifentanil hameln 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Remifentanil hameln 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM REMIFENTANIL HAMELN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Remifentanil hameln tilheyrir flokki lyfja sem kallast ópíóíðar. Það sem greinir lyfið frá öðrum lyfjum í þessum flokki er hversu skjótt verkun þess hefst og hversu stutt hún varir. - Nota má Remifentanil hameln til þess að lina verki fyrir skurðaðgerð eða meðan á henni stendur. - Nota má Remifentanil hameln (hjá sjúklingum sem eru 18 ára og eldri) til að lina verki hjá sjúklingum í öndunarvél á gjörgæslu. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA REMIFENTANIL HAMELN EKKI MÁ NOTA REMIFENTANIL - ef um er að ræða ofnæmi fyrir remifentanili eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða fentanylafleiðum (svo sem alifentanil, fentanyl, sufentanil). Baca dokumen lengkap
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Remifentanil hameln 1 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn Remifentanil hameln 2 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn Remifentanil hameln 5 mg stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn 2. INNIHALDSLÝSING _Remifentanil hameln 1 mg _ Eitt hettuglas inniheldur remifentanil hýdróklóríð sem samsvarar 1 mg remifentanil. _Remifentanil hameln 2 mg _ Eitt hettuglas inniheldur remifentanil hýdróklóríð sem samsvarar 2 mg remifentanil. _Remifentanil hameln 5 mg _ Eitt hettuglas inniheldur remifentanil hýdróklóríð sem samsvarar 5 mg remifentanil. Hver ml af lausn til inndælingar/innrennslis inniheldur 1 mg remifentanil þegar lyfið er blandað samkvæmt leiðbeiningum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stofn fyrir stungulyfs-/innrennslisþykkni, lausn. (Þykknisstofn) Hvítt eða næstum hvítt eða gulleitt, þétt duft. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Remifentanil hameln er ætlað sem verkjalyf til notkunar við innleiðslu og/eða viðhald svæfingar. Remifentanil hameln er ætlað til verkjastillingar hjá 18 ára og eldri sjúklingum í öndunarvél á gjörgæslu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Remifentanil skal aðeins gefið við aðstæður þar sem búnaður er til staðar til að fylgjast með og styðja við öndun og hjartastarfsemi, og aðeins af einstaklingum sem eru þjálfaðir í notkun svæfingalyfja og greiningu og meðhöndlun aukaverkana ópíóíða, þ.m.t. hjarta- og lungnaendurlífgun. Þjálfunin verður að fela í sér hvernig öndunarvegur er opnaður og haldið opnum og veitingu öndunaraðstoðar. Skammtar Almenn svæfing Gjöf remifentanils verður að vera einstaklingsbundin eftir svörun sjúklingsins. _Fullorðnir _ 2 _Gjöf með handstýrðu innrennsli _ _Tafla 1: Skammtaleiðbeiningar fyrir fullorðna _ STÖK INNDÆLING (ΜG/KG) MEÐ REMIFENTANILI SAMFELLT INNRENNSLI (ΜG/KG/MÍN) MEÐ REMIFENTANILI UPPHAFSHRAÐI BIL INNLEIÐSLA SVÆFINGAR 1 (gefið Baca dokumen lengkap