RELPAX 40 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

eletriptan

Boleh didapati daripada:

Pfizer Luxembourg SARL

Kod ATC:

N02CC06

INN (Nama Antarabangsa):

eletriptan

Borang farmaseutikal:

filmsko obložena tableta

Komposisi:

eletriptan 40 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

6 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

eletriptan

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 6 tabletami (1 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 6 tabletami (3 x 2 tableti v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2014-11-11

Risalah maklumat

1/6
JAZMP-IA/023-2.11.2023
NAVODILO ZA UPORABO
RELPAX 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RELPAX 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
eletriptan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo RELPAX in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo RELPAX
3.
Kako jemati zdravilo RELPAX
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila RELPAX
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RELPAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo RELPAX vsebuje učinkovino eletriptan. Sodi v skupino
zdravil, imenovano agonisti
serotoninskih receptorjev. Serotonin je naravna snov, najdena v
možganih, ki pomaga pri oženju
krvnih žil.
Zdravilo RELPAX
se lahko pri odraslih uporablja za zdravljenje migrenskega glavobola z
avro ali
brez nje. Pred začetkom migrenskega glavobola lahko doživite fazo,
ki se imenuje avra in lahko
vključuje motnje vida, odrevenelost ter motnje govora.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RELPAX
NE JEMLJITE ZDRAVILA RELPAX
•
če ste alergični na eletriptan ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
če imate hudo okvaro jeter ali ledvic.
•
če imate zmerno do zelo povišan krvni tlak ali nezdravljen blago
povišan krvni tlak.
•
če imate oziroma ste kdaj imeli težave s srcem (na primer srčni
infarkt, angino pektoris, srčno
popuščanje ali znatno motnjo srčnega ritma (aritmijo), začasno in
nenadno zoženje ene od
koronarnih arterij).
•
če imat

Ciri produk

1/11
JAZMP-IA/023-2.11.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
RELPAX 20 mg filmsko obložene tablete
RELPAX 40 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg eletriptana v obliki
eletriptanijevega bromida.
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg eletriptana v obliki
eletriptanijevega bromida.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena 20 mg tableta vsebuje 23,00 mg laktoze monohidrata in 0,036 mg
barvila sončno rumeno FCF
(E110).
Ena 40 mg tableta vsebuje 46,00 mg laktoze monohidrata in 0,072 mg
barvila sončno rumeno FCF
(E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložene tablete (tablete)
Okrogle, konveksne oranžne tablete z vtisnjenim napisom ‘REP 20’
oziroma ‘REP 40’ na eni in
‘VLE’ na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo RELPAX je indicirano pri odraslih za akutno zdravljenje
glavobola pri migrenskih napadih, z
avro ali brez nje.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Tablete zdravila RELPAX je treba vzeti čim prej po začetku
migrenskega glavobola, vendar so
učinkovite tudi, če jih bolnik vzame pozneje med migrenskim napadom.
Ni dokazano, da bi zdravilo RELPAX preprečilo migrenski glavobol, če
se vzame v fazi avre, zato ga
je treba jemati le v bolečinski fazi migrene.
Zdravila RELPAX se ne sme uporabljati preventivno.
_Odrasli (starost od 18 do 65 let) _
_ _
Priporočeni začetni odmerek je 40 mg.
_Če se glavobol povrne v 24 urah:_
če se migrenski glavobol ponovi v 24 urah po začetnem odzivu, je
za zdravljenje ponovitve glavobola dokazana učinkovitost drugega
odmerka zdravila RELPAX enake
jakosti. Če je drugi odmerek potreben, ga bolnik ne sme vzeti prej
kot 2 uri po začetnem odmerku.
2/11
JAZMP-IA/023-2.11.2023
_Če ni učinka: _
če 2 uri po prvem odmerku zdravila RELPAX še ni učinka, bolnik ne
sme vzeti drugega
odmerka za zdravljenje istega napada, ker klinične raziskave niso v
zadostni meri potrdile njeg