Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
eletriptan
Pfizer Luxembourg SARL
N02CC06
eletriptan
filmsko obložena tableta
eletriptan 20 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
6 tableta
Rp
eletriptan
Pakiranje :škatla s 6 tabletami (1 x 6 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 6 tabletami (3 x 2 tableti v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-11-18
1/6 JAZMP-IA/023-2.11.2023 NAVODILO ZA UPORABO RELPAX 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE RELPAX 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE eletriptan PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo RELPAX in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo RELPAX 3. Kako jemati zdravilo RELPAX 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila RELPAX 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RELPAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo RELPAX vsebuje učinkovino eletriptan. Sodi v skupino zdravil, imenovano agonisti serotoninskih receptorjev. Serotonin je naravna snov, najdena v možganih, ki pomaga pri oženju krvnih žil. Zdravilo RELPAX se lahko pri odraslih uporablja za zdravljenje migrenskega glavobola z avro ali brez nje. Pred začetkom migrenskega glavobola lahko doživite fazo, ki se imenuje avra in lahko vključuje motnje vida, odrevenelost ter motnje govora. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RELPAX NE JEMLJITE ZDRAVILA RELPAX • če ste alergični na eletriptan ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če imate hudo okvaro jeter ali ledvic. • če imate zmerno do zelo povišan krvni tlak ali nezdravljen blago povišan krvni tlak. • če imate oziroma ste kdaj imeli težave s srcem (na primer srčni infarkt, angino pektoris, srčno popuščanje ali znatno motnjo srčnega ritma (aritmijo), začasno in nenadno zoženje ene od koronarnih arterij). • če imat Baca dokumen lengkap
1/11 JAZMP-IA/023-2.11.2023 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA RELPAX 20 mg filmsko obložene tablete RELPAX 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg eletriptana v obliki eletriptanijevega bromida. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 40 mg eletriptana v obliki eletriptanijevega bromida. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena 20 mg tableta vsebuje 23,00 mg laktoze monohidrata in 0,036 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Ena 40 mg tableta vsebuje 46,00 mg laktoze monohidrata in 0,072 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložene tablete (tablete) Okrogle, konveksne oranžne tablete z vtisnjenim napisom ‘REP 20’ oziroma ‘REP 40’ na eni in ‘VLE’ na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo RELPAX je indicirano pri odraslih za akutno zdravljenje glavobola pri migrenskih napadih, z avro ali brez nje. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Tablete zdravila RELPAX je treba vzeti čim prej po začetku migrenskega glavobola, vendar so učinkovite tudi, če jih bolnik vzame pozneje med migrenskim napadom. Ni dokazano, da bi zdravilo RELPAX preprečilo migrenski glavobol, če se vzame v fazi avre, zato ga je treba jemati le v bolečinski fazi migrene. Zdravila RELPAX se ne sme uporabljati preventivno. _Odrasli (starost od 18 do 65 let) _ _ _ Priporočeni začetni odmerek je 40 mg. _Če se glavobol povrne v 24 urah:_ če se migrenski glavobol ponovi v 24 urah po začetnem odzivu, je za zdravljenje ponovitve glavobola dokazana učinkovitost drugega odmerka zdravila RELPAX enake jakosti. Če je drugi odmerek potreben, ga bolnik ne sme vzeti prej kot 2 uri po začetnem odmerku. 2/11 JAZMP-IA/023-2.11.2023 _Če ni učinka: _ če 2 uri po prvem odmerku zdravila RELPAX še ni učinka, bolnik ne sme vzeti drugega odmerka za zdravljenje istega napada, ker klinične raziskave niso v zadostni meri potrdile njeg Baca dokumen lengkap