RELIVERAN 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS, 60 COMPRIMIDOS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Boleh didapati daripada:

FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.

Kod ATC:

A12AX

INN (Nama Antarabangsa):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

Dos:

1.500 mg (600 mg Ca)/400 UI

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

CALCIO CARBONATO 1500 mg; COLECALCIFEROL 400 UI

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos

Ringkasan produk:

RELIVERAN 600 mg/400 UI COMPRIMIDOS, 60 COMPRIMIDOS, 60 comprimidos Autorizado 30/01/2007 No Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2007-01-30

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RELIVERAN D 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS
CALCIO, COLECLACIFEROL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Reliveran 600 mg/400
UI comprimidos
3. Cómo tomar Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos
6. Contenido del envase e información adicion_al _
1. QUÉ ES RELIVERAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Reliveran
600
mg/400
UI
comprimidos
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
asociaciones de calcio con vitamina D.
Reliveran está indicado en los estados carenciales de calcio y
vitamina D3 y en el tratamiento de la
osteoporosis posmenopáusica, senil o corticoesteroidea.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RELIVERAN
_NO TOME _RELIVERAN 600 MG/400 UI COMPRIMIDOS _SI: _
• si tiene un aumento de calcio en sangre o presenta calcio en
orina.
• si tiene una alteración grave de los riñones.
• si tiene cálculos en los riñones.
• si ha permanecido inmovilizado durante mucho tiempo y tiene un
aumento del calcio en su sangre o
presenta calcio en su orina.
• si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la seccion 6).
_ _
_Advertencias y precauciones: _
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Reliveran_ _
�

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RELIVERAN 600 mg/400 UI comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: carbonato cálcico 1.500 mg (equivalente a
600 mg de calcio) y colecalciferol
(vitamina D
3
) 400 U.I.
Excipientes con efecto conocido: almidón de patata glicolato sodico
50 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos blancos, oblongos y ranurados.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos está indicado en los estados
carenciales de calcio y
vitamina D y en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica,
senil o corticosteroidea.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos deben administrarse por vía oral.
Posología
ADULTOS Y ANCIANOS
1 ó 2 comprimidos al día, preferentemente después de las comidas.
_ _
_POBLACIÓN PEDIATRICA _
La eficacia de Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos en niños no ha
sido establecida,
por tanto, no deberá utilizarse en este grupo de edad.
DISFUNCIÓN HEPÁTICA
No se requiera ajuste de dosis
DISFUNCIÓN RENAL
Reliveran 600 mg/400 UI comprimidos, no deberá utilizarse en
pacientes con
disfunción renal severa
Forma de administración
Los comprimidos deben administrarse por vía oral.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
El producto está contraindicado en los siguientes casos:
•
• Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
• Hipercalcemia e hipercalciuria.
• Disfunción renal severa.
• Litiasis renal, litiasis cálcica y calcificaciones de tejidos
(nefrocalcinosis).
• Inmovilización prolongada acompañada de hipercalciuria y/o
hipercalcemia.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Durante los tratamientos prolongados con Reliveran 600 mg/400 UI
comprimidos debería controlarse la
ca