Relifex 500 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

nabumeton

Boleh didapati daripada:

Ebb Medical AB

Kod ATC:

M01AX01

INN (Nama Antarabangsa):

nabumetone

Dos:

500 mg

Borang farmaseutikal:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

nabumeton 500 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne

Jenis preskripsi:

Vissa förpackningar receptbelagda

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2016-10-26

Risalah maklumat

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RELIFEX 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
nabumeton
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt
anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter två veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Relifex är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Relifex
3.
Hur du använder Relifex
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Relifex ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RELIFEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Relifex tillhör en grupp läkemedel som kallas NSAID (icke-steroida
antiinflammatoriska/antireumatiska läkemedel).
Relifex verkar genom att hämma en grupp ämnen i kroppen som kallas
prostaglandiner, vilka
bildas i ökad mängd bl.a. vid inflammationer.
Relifex används till vuxna för behandling av stela och ömma leder
vid ledförslitning (artros).
Om du är äldre (över 65 år), rådgör med läkare innan
behandling.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RELIFEX
TA INTE RELIFEX:
-
om du är allergisk mot nabumeton eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du tidigare har fått allergiska reaktioner såsom astma, hudutslag
eller andra typer av
allergiska reaktioner när du har tagit smärtstillande medel
innehållande
acetylsalicylsyra eller andra läkemedel mot smärta/inflammation inom
gruppen NSAID
-
om du har ökad blödningsbenägenhet
-
om du har magsår eller tolvfingertar

Ciri produk

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Relifex 500 mg filmdragerade tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller nabumeton 500 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vit, kapselformad.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Reumatoid artrit. Artros.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandlingen bör inledas med lägsta förmodade effektiva dos, för
att senare kunna justeras med
avseende på terapisvar och eventuella biverkningar. Risken för
biverkningar kan minimeras genom att
använda lägsta effektiva dos under kortast möjliga behandlingstid
som behövs för att kontrollera
symtomen (se avsnitt 4.4). Vid långtidsbehandling bör en låg
underhållsdos eftersträvas.
Normal dos är 1 g dagligen som engångsdos givet med eller utan
föda. Dosen kan eventuellt ökas till
1,5-2 g dagligen, antingen som engångsdos eller flera doser.
_Nedsatt njurfunktion_
: Patienter med nedsatt njurfunktion behöver normalt ingen
dosreduktion.
Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion ska följas regelbundet.
_Barn: _
Erfarenhet av nabumeton vid behandling av barn saknas.
_Äldre_
: Äldre rekommenderas att påbörja behandling med 500 mg dagligen,
vilket i de flesta fall ger en
tillräcklig lindring. Undvik doser som överskrider 1 g/dag (se
avsnitt 4.4).
_Behandlingskontroll_
Patienter med symtom och/eller tecken som tyder på leverstörning
eller med förhöjda
leverfunktionsvärden bör undersökas med avseende på allvarliga
leverreaktioner under pågående
terapi. Om sådana allvarliga reaktioner uppträder ska
Relifex-behandlingen avbrytas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
På grund av korsreaktion ska Relifex inte ges till patienter som
fått symtom på astma, urtikaria
eller andra typer av allergiska reaktioner vid intag av
acetylsalicylsyra eller andra
antiinflammatoriska medel av icke-steroid natur. An