RELAXIL

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Boleh didapati daripada:

BIOLAB FARMA GENERICOS LTDA

Kod ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Kawasan terapeutik:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Status kebenaran:

Cancelado/Caduco

Tarikh kebenaran:

2014-02-17

Risalah maklumat

RELAXIL
ACTAVIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
3 MG E 6 MG
1
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RELAXIL
®
BROMAZEPAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 20 ou 30 comprimidos de 3 mg ou 6 mg.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de RELAXIL
® 3 mg contém:
bromazepam............................................................................................................................................................................3
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio e eritrosina laca
de alumínio.
Cada comprimido de RELAXIL
® 6 mg contém:
bromazepam............................................................................................................................................................................6
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio e estearato de magnésio.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado
item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RELAXIL
® é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas físicas ou
psicológicas associadas à síndrome de ansiedade. É
indicado também como auxiliar no tratamento de ansiedade e agitação
associadas a quadros psiquiátricos, como transtornos
do humor (doenças psiquiátricas em que o indivíduo apresenta
depressão ou euforia desproporcionais) e esquizofrenia
(doença psiquiátrica em que costumam ocorrer alucinações).
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo desconforto, é grave ou
incapacitante.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Em doses baixas, RELAXIL
® reduz seletivamente a tensão e a ansiedade; em doses elevadas, tem
efeito sedativo e relaxante
muscular. A ação de RELAXIL
® começa cerca de 20 minutos depois da sua a

Ciri produk

RELAXIL
ACTAVIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
3 MG E 6 MG
1
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RELAXIL
®
BROMAZEPAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 20 ou 30 comprimidos de 3 mg ou 6 mg.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de RELAXIL
® 3 mg contém:
bromazepam..................................................................................................................................................................................................................................3
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, eritrosina laca de
alumínio.
Cada comprimido de RELAXIL
® 6 mg contém:
bromazepam..................................................................................................................................................................................................................................6
mg
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
RELAXIL
® é indicado para ansiedade, tensão e outras queixas somáticas ou
psicológicas associadas à síndrome de ansiedade. É indicado
também para o uso
adjuvante no tratamento de ansiedade e agitação associadas a
transtornos psiquiátricos, como transtornos do humor e esquizofrenia.
Os benzodiazepínicos são indicados apenas quando o transtorno
submete o indivíduo a extremo desconforto e é grave ou
incapacitante.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O tratamento com bromazepam na dose de 6 a 30 mg diários mostrou-se
eficaz no tratamento de ansiedade e síndrome de ansiedade/neurose.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Por
causa de sua meia-vida longa, bromazepam pode ser utilizado em dose
única diária.
9
Bromazepam tem sido indicado no tratamento de neurose ansiosa em
pacientes que não respondem ao diazepam ou clordiazepóxido.
5
Bromazepam é eficaz na redução