Rehydrex med Glucos 50 mg/ml 3,4+2,6+50 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Bahasa: Denmark

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

GLUCOSEMONOHYDRAT, NATRIUMACETAT, NATRIUMCHLORID

Boleh didapati daripada:

Fresenius Kabi AB

Kod ATC:

B05BB02

INN (Nama Antarabangsa):

GLUCOSEMONOHYDRATE, SODIUM ACETATE, SODIUM CHLORIDE

Dos:

3,4+2,6+50 mg/ml

Borang farmaseutikal:

infusionsvæske, opløsning

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2001-07-05

Risalah maklumat

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
REHYDREX MED GLUCOS 50 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
glucose, natriumchlorid, natriumacetattrihydrat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Rehydrex med glucos
3.
Sådan få du Rehydrex med glucos
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Rehydrex med glucos indeholder elektrolytter (salte) og glucose
(sukker). Det anvendes til at behandle
dehydrering (væskemangel) og ubalance i elektrolytniveauer.
Dehydrering og/eller ubalance i
elektrolytniveuaer kan forekomme ved for eksempel operation eller
skade.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ REHYDREX MED GLUCOS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten
BRUG IKKE REHYDREX MED GLUCOS:
-
hvis du er allergisk over for glucose, natriumchlorid,
natriumacetattrihydrat eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Rehydrex med glucos (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Rehydrex med
glucos hvis:
-
du har sukkersyge
-
du har alvorligt nyresvigt ledsaget af væskeophobninger (hævelse)
-
dit urinvolumen er reduceret eller hvis du ikke har nogen
urinproduktion
-
du har alvorligt hjertesvigt
-
du er alvorligt underernæret
-
du drikker store mængder alkohol
-
du lider af anoreksi (spisevægring)
-
du har kastet meget op under graviditet
-
du har fået blod. Din læge eller sygeplejers

Ciri produk

10. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
REHYDREX MED GLUCOS 50 MG/ML, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09901
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Rehydrex med glucos 50 mg/ml
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ML INDEHOLDER
1000 ML INDEHOLDER
Glucosemonohydrat svarende til glucose
50 mg
50000 mg
Natriumacetattrihydrat
3,4 mg
3400 mg
Natriumchlorid
2,6 mg
2600 mg
Elektrolytindhold
1000 ML INDEHOLDER
Na
+
1600 mg
70 mmol
Cl
-
Ca. 1600 mg
45 mmol
CH
3
COO
-
(acetat)
1500 mg
25 mmol
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til gullig, hypertonisk, steril og pyrogen-fri
opløsning med:
pH ca. 6
osmolalitet: ca. 440 mOsm/kg vand
energiindhold ca. 840 kJ/1000 ml (eller 200 kcal/l)
kulhydratindhold: 50 g/1000 ml
_dk_hum_19436_spc.doc_
_Side 1 af 7_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vand-, natrium- og glucosetilførsel ved dehydreringstilstande og som
kompensation for
vand- og natriumtab og som energitilførsel i form af glucose under
kirurgi og ved traumer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis er individuel og afhængig af alder, legemsvægt og kliniske
tilstand.
Sædvanligvis 1000-2000 ml pr. dag.
Administration
Intravenøs administration.
Der bør ikke gives mere end 1 g glucose/kg legemsvægt/time.
Infusionshastigheden bør normalt ikke overskride 14 ml/kg
legemsvægt/time (til en voksen
person, som vejer 70 kg). Væskevolumener over 1000 ml/time bør gives
med forsigtighed
(se pkt. 4.4).
Det kan være nødvendigt at monitorere væskebalance, serumglucose,
serumnatrium og
andre elektrolytter før og under administration, navnlig hos
patienter med forhøjet ikke-
osmotisk vasopressinfrigivelse (syndrom med uhensigtsmæssig
produktion af antidiuretisk
hormon, SIADH) og hos patienter, som samtidig får
vasopressinagonister på grund af
risikoen for hyponatriæmi.
Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for fysiologisk
hypotone væsker. Glucos
Fresenius Kabi kan blive ekstremt hypotont efter administration på
grund