Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
STREPTOCOCCUS SPEC./ENTEROCOCCUS
Sanova Pharma GmbH
A07FA
STREPTOCOCCUS SPEC./ENTEROCOCCUS
Blisterpackung zu 20 Stück, Laufzeit: 18 Monate,Blisterpackung zu 30 Stück, Laufzeit: 18 Monate,Blisterpackung zu 50 Stück, Lauf
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Mikrobielle Antidiarrhoik
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1998-01-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER REFLOR - Kapseln Wirkstoff: Lebende Keime von Enterococcus faecium SF68 ® Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnhame dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn SieNebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 48 Stunden nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist REFLOR und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von REFLOR beachten? 3. Wie ist REFLOR einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist REFLOR aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REFLOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET Im gesunden menschlichen Darm sind zahlreiche Bakterienarten angesiedelt. Sie bilden die biologische Gemeinschaft der Darmflora und tragen zur Nahrungsverwertung und Vitaminproduktion bei. Mit REFLOR wird ein natürlicher Bewohner des menschlichen Darms zugeführt, der durch seine rasche Vermehrung, seine Vitalität sowie durch seine Widerstandsfähigkeit gegen Antibiotika und andere Einflüsse gekennzeichnet ist. REFLOR unterstützt die natürliche Darmbesiedlung bei unspezifischen Durchfällen. Krankheitserregende Keime werden in ihrem Wachstum gehemmt und rasch aus dem Darm verdrängt. Anwendungsgebiete: Zur symptomatischen und unterstützenden Therapie bei akuten, unkomplizierten Durchfallerkrankungen bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren, bei Kindern von 2 - 12 Jahren nur auf Anweisung e Baca dokumen lengkap
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS REFLOR - KAPSELN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kapsel enthält mindestens 75 Mio. lebende Keime von Enterococcus faecium SF68 ® in Trockenkultur. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 254,70 mg Lactose - Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapseln. Farblose, transparente Hartkapseln mit weißem Inhalt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Therapie und als Adjuvans bei unspezifischer Enteritis, Enterocolitis und toxischen Dyspepsien bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren. Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren liegen Berichte über erfolgreiche Anwendungen vor, doch sind diese durch klinische Studien noch nicht abgesichert. Zur Unterstützung des Wiederaufbaues physiologischer Verhältnisse der Darmflora (z.B. nach Antibiotikatherapie). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung: Zur Therapie: Erwachsene 3 x 1 Kapsel, Kinder von 2 - 12 Jahren 2 x 1 Kapsel. Über eine Anwendung an Säuglingen und Kindern unter 2 Jahren liegen zurzeit keine ausreichenden Erfahrungen vor. Art der Anwendung: Zu den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit (Wasser, Milch, Fruchtsaft, KEINE heißen Getränke) einnehmen. Bei Schluckschwierigkeiten können die Kapseln auch geöffnet und der Inhalt mit Milch, Fruchtsaft o.ä. verrührt, eingenommen werden; dabei ist darauf zu achten, dass die Flüssigkeit nach dem Zumischen nicht mehr erwärmt werden darf. Dauer der Anwendung: Im Allgemeinen ist eine Therapiedauer von 7 Tagen ausreichend. Eine im Einzelfall nötige längere Anwendung ist unbedenklich. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Immunsuppression (z.B. HIV-Infektion). Strenge Indikationsstellung bei Autoimmunerkrankungen und bei bestehenden ernsten Magen- Seite 2 von 4 Darmerkrankungen (Morbus Crohn, Geschwüre, Tumore). 4.4 BESONDERE WARNHINW Baca dokumen lengkap