Refexxin 40 mg magensaftresistente Tabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1.5 H<2>O

Boleh didapati daripada:

AstraZeneca GmbH (3079338)

INN (Nama Antarabangsa):

Esomeprazole Hemimagnesium 1.5 H <2> O

Borang farmaseutikal:

magensaftresistente Tablette

Komposisi:

Esomeprazol-Hemimagnesium 1.5 H<2>O (30966) 44,5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2003-05-27

Risalah maklumat

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GEBRAUCHSINFORMATION
REFEXXIN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
REFEXXIN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN,
magensaftresistente Tablette
(Zul.-Nr.: 56552.00.00/56552.01.00)
palde-67ii-nexium20-40--08-09om; Stand 26.08.2009, Stei
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜ
R DEN ANWENDER
REFEXXIN
®
 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE
TABLETTEN
REFEXXIN
®
 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE
TABLETTEN
Esomeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME EINES DIESER
ARZNEIMITTEL BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilag
e auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden
Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen
per
sö
nlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
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GEBRAUCHSINFORMATION
REFEXXIN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
REFEXXIN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN,
magensaftresistente Tablette
(Zul.-Nr.: 56552.00.00/56552.01.00)
palde-67ii-nexium20-40--08-09om; Stand 26.08.2009, Stei
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchti
gt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1  WAS IST REFEXXIN
 UND WOFÜR
WIRD ES
ANGEWENDET?
2
WAS MÜ
SSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
REFEXXIN BEACHTEN?
3  WIE IST REFEXXIN EINZUNEHMEN?
4  WELCHE NEBENWIRKUNG
EN SIND MÖGLICH?
5  WIE IST REFEXXIN AUFZUBEWAHREN?
6  WEITERE INFORMATIONEN
1  WAS IST REFEXXIN
 UND WOFÜ
R WIRD ES
ANGEWENDET?
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GEBRAUCHSINFORMATION
REFEXXIN 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
REFEXXIN 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN,
magensaftresistente Tablette
(Zul.-Nr.: 56552.00.00/56

Ciri produk

S. 1
FACHINFORMATION (SPC)
REFEXXIN 20 MG/40 MG MAGENSAFTRESISTENTE
TABLETTEN,
magensaftresistente Tablette
(Zul.-Nr.: 56552.00.00/56552.01.00)
spcde-86ib-Refexxin20-40—05-12El; Stand 07.05.2012
Fachinformation
(Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Refexxin
®
20 mg magensaftresistente Tabletten
Refexxin
®
40 mg magensaftresistente Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
1 magensaftresistente Tablette enthält: 20 mg oder 40 mg Esomeprazol
(als Hemimagnesium
1,5
H
2
O).
Sonstige Bestandteile: Refexxin 20 mg: Sucrose 28 mg. Refexxin 40 mg:
Sucrose 30 mg.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
Darreichungsform
Magensaftresistente Tablette
20 mg: Hellrosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten, in die
auf der einen Seite „20 mg“ und
auf der anderen Seite „
A
EH
“ eingeprägt ist.
40 mg: Rosafarbene, längliche, bikonvexe Filmtabletten, in die auf
der einen Seite „40 mg“ und auf
der anderen Seite „
A
EI
“ eingeprägt ist.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Erwachsene
Refexxin ist angezeigt bei:
Gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD)
-
Behandlung der erosiven Refluxösophagitis
-
Langzeitbehandlung zur Rezidivprophylaxe bei Patienten mit geheilter
Ösophagitis
-
Symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
(GERD)
S. 2
FACHINFORMATION (SPC)
REFEXXIN 20 MG/40 MG MAGENSAFTRESISTENTE
TABLETTEN,
magensaftresistente Tablette
(Zul.-Nr.: 56552.00.00/56552.01.00)
spcde-86ib-Refexxin20-40—05-12El; Stand 07.05.2012
Eradikation des Helicobacter pylori in Kombination mit einer
geeigneten Antibiotikabehandlung und
-
Heilung des Helicobacter-pylori
-
assoziierten Ulcus duodeni und
-
Rezidivprophylaxe des peptischen Ulcus bei Patienten mit
Helicobacter-pylori
-
assoziierten
Ulcera
Patienten, die einer kontinuierlichen Therapie mit nichtsteroidalen
Antiphlogistika (NSAR) bedürfen
-
Heilung von Ulcera ventriculi, die durch die Therapie mit
nichtsteroidalen Antiphlogistika
verursacht werd