RECUDON 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS Y PERROS

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

LEVOMETADONA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

ALFASAN NEDERLAND B.V.

Kod ATC:

QN02AC52

INN (Nama Antarabangsa):

LEVOMETADONA HYDROCHLORIDE

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

LEVOMETADONA HIDROCLORURO 2,5

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unit dalam pakej:

Caja de cartón con 1 Vial de 5 ml (en un vial de 10 ml), Caja de cartón con 1 Vial de 10 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 30 ml, Caja de cartón con 1 Vial de 50 ml

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Caballos; Perros

Kawasan terapeutik:

Metadona, combinaciones excl. psicolépticos

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Indicaciones especie Todas: Analgesia; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones epilépticas; Contraindicaciones especie Todas: Tétanos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción hepática; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Contraindicaciones especie Todas: Convulsiones por estricnina; Interacciones especie Todas: METOCLOPRAMIDA; Interacciones especie Todas: BUPRENORFINA; Interacciones especie Todas: Analgésicos; Interacciones especie Todas: Medicamentos depresores respiratorios; Interacciones especie Todas: Inhibidores del sistema nervioso central; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Bradicardia; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Hipotermia; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Agitación; Reacciones adversas especie 5: Desconocido/Indeterminado Estreñimiento; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Bradicardia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipotermia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipersensibilidad a los estímulos; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Estreñimiento; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Jadeo; Tiempos de espera especie Caballos Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Status kebenaran:

590583 Autorizado, 590584 Autorizado, 590585 Autorizado, 590586 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2023-12-01

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Recudón 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml solución inyectable para caballos y
perros
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Levometadona
2,2 mg
(equivalente a 2,5 mg de hidrocloruro de levometadona)
Fenpipramida
0,112 mg
(equivalente a 0,125 mg de hidrocloruro de fenpipramida)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,0 mg
Solución inyectable transparente e incolora, prácticamente exenta de
partículas visibles.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Caballos y perros
4.
INDICACIONES DE USO
Analgesia y premedicación antes de procedimientos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con insuficiencia respiratoria avanzada.
No usar en animales con disfunción hepática o renal grave.
No usar en animales que presentan convulsiones epilépticas o por
estricnina o el tétanos.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Debido a la variabilidad en la respuesta individual a la levometadona,
los animales deben supervisarse
con regularidad para asegurar la eficacia suficiente con el fin de
conseguir la duración deseada del efecto
sedante.
En el caso de la metadona, se ha descrito que los galgos pueden
necesitar dosis más altas que otras razas
para conseguir niveles plasmáticos eficaces. No se dispone de
información sobre la necesidad de dosis
más altas de la levometadona específicamente en galgos en
comparación con otras razas.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
Se recomienda que los perros permanezcan en ayunas las 12 horas
previas a la administración del medi-
camento veterinario. En los perros, este medicamento veterin

Ciri produk

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
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F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Recudón 2,5 mg/ml + 0,125 mg/ml solución inyectable para caballos y
perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Levometadona
2,2 mg
(equivalente a 2,5 mg de hidrocloruro de levometadona)
Fenpipramida
0,112 mg
(equivalente a 0,125 mg de hidrocloruro de fenpipramida)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIo
Parahidroxibenzoato de metilo (E218)
1,0 mg
Cloruro de sodio
Hidróxido de sodio (para el ajuste de pH)
Ácido clorhídrico (para el ajuste de pH)
Agua para preparaciones inyectables
Solución inyectable transparente e incolora, prácticamente exenta de
partículas visibles.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Caballos y perros
3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Analgesia y premedicación antes de procedimientos.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con insuficiencia respiratoria avanzada.
No usar en animales con disfunción hepática o renal grave.
No usar en animales que presentan convulsiones epilépticas o por
estricnina o el tétanos.
No usar en casos de hipersensibilidad a los principios activos o a
alguno de los excipientes.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Debido a la variabilidad en la respuesta individual a la levometadona,
los animales deben supervisarse
con regularidad para asegurar la eficacia suficiente con el fin de
conseguir la duración deseada del efecto
sedante.
En el caso de la metadona, se ha descrito que los galgos pueden
necesitar dosis más altas que otras raza