REBEVEA PLUS 300 MG /12.5 MG FILM KAPLI TABLET, 90 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

irbesartan ve hidroklorotiyazid

Boleh didapati daripada:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

Kod ATC:

C09DA04

INN (Nama Antarabangsa):

irbesartan and hydrochlorothiazide

Tarikh kebenaran:

2013-07-05

Risalah maklumat

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
REBEVEA PLUS 300 MG / 12.5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir film kaplı tablette 300 mg İrbesartan ve 12.5 mg
Hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Karboksimetilselüloz kalsiyum (ECG -505), Kolloidal silikon dioksit
(Aerosil 200), Povidon (PVP K29/32), Sodyum nişasta glikolat (Tip A),
Talk, magnezyum
stearat, Hipromelloz (HPMC 2910), Laktoz monohidrat (inek sütü
kaynaklıdır.), Titanyum
dioksit (E171), Polietilen glikol (makrogol), Kırmızı demir oksit
(E172) ve Sarı demir oksit
(E172) içerir.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. REBEVEA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. REBEVEA PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. REBEVEA PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. REBEVEA PLUS'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. REBEVEA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
REBEVEA
PLUS
irbesartan
ve
hidroklorotiyazid
adı
verilen
iki
etkin
maddenin
kombinasyonudur.
•
REBEVEA PLUS 300 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid içerir.
•
İrbesartan
anjiyotensin
II
reseptör
antagonistleri
olarak
bilinen
bir
tansiyon
düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta
üretilen bir maddedir ve kan
damarlarında
bulunan
reseptörlerine
bağlanarak
kan
damarlarını
büzer.
Bu
durum
kan
basıncının
artmasına
yol
açar.
İrbesartan
anjiyotensin-II
maddesinin
bu
reseptörlere
bağlanmasını önler. Bu sayede kan damarları gevşer ve kan
basıncı düşer.
•
Hidroklorotiyazid, tiyazid grubu idrar söktürücü (diüretikler)
ilaçlardandır. İdrar çıkarılmasını
artırır ve bu sayede kan basıncının düşmesine neden olur.
•
REBEVEA PLUS içindeki iki etkin madde birlikte, bu ilaçların tek
başlarına verildiklerinde
görülene nispeten kan basıncını daha ileri şekilde
düşürürler.
•
REBEVEA PLUS yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon)
tedavisinde kullanılır.
•
Doktorunuz size REBEVEA PLUS’ı aşağıdaki nedenlerden dolayı
r

Ciri produk

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REBEVEA PLUS 300 mg/12,5 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 300 mg irbesartan ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid içermektedir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.)
4,32 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Şeftali renkli, oval şeklinde, her iki yüzü çentiksiz film kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisi.
Bu kombinasyon, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid
uygulamasıyla kan basıncının
yeterli oranda kontrol altına alınamaması durumunda kullanılır
(bkz. Bölüm 4.3,4.4,4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde
REBEVEA PLUS, tek başına irbesartan veya hidroklorotiyazid ile kan
basıncının yeterli oranda
kontrol altına alınamadığı hastalarda günde bir kez, yemeklerle
ve yemeklerden bağımsız olarak
kullanılabilir.
Etkin bileşenlerle (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz titrasyonu
yapılması önerilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik
olarak
uygun
olduğu
durumlarda,
monoterapiden
kombinasyon
tedavisine
geçiş
düşünülebilir:
•
Tek
başına
hidroklorotiyazid
veya
150
mg
irbesartan
ile
kan
basıncı
kontrol
altında
tutulamayan
hastalarda
REBEVEA
PLUS
150
mg/12.5
mg
film
kaplı
tablet
tedavisine
başlanabilir.
•
300 mg irbesartan tedavisi veya REBEVEA PLUS 150 mg/12.5 mg film
kaplı tablet ile kan
basıncı yeterli oranda kontrol altında tutulamayan hastalarda,
REBEVEA PLUS 300 mg/12.5
mg film kaplı tablet kullanılabilir. 2 / 20
•
REBEVEA PLUS 300 mg/12.5 mg film kaplı tablet ile kan basıncı
yeterli oranda kontrol
altında tutulamayan hastalara, REBEVEA PLUS 300 mg/25 mg film kaplı
tablet uygulanabilir.
300 mg irbesartan/ 25 mg hidroklorotiyazid'den daha yüksek günlük
doz önerilmemektedir.
Gerekirse tedaviye bir başka antihipertansif ajan ila