Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rasagilina
TEVA ITALIA S.R.L.
N04BD02
Rasagiline
"1 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "1 MG COMPRESSE" 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "1 MG COMPRESSE" 100 COMPRES
M
Rasagilina
044097018 - 1 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044097069 - 1 MG COMPRESSE 112 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044097020 - 1 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044097071 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044097044 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044097032 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044097057 - 1 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044097107 - 1 MG COMPRESSE 100 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044097083 - 1 MG COMPRESSE 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 044097095 - 1 MG COMPRESSE 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RASAGILINA TEVA 1 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è Rasagilina Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rasagilina Teva 3. Come prendere Rasagilina Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rasagilina Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È RASAGILINA TEVA E A COSA SERVE Rasagilina Teva contiene il principio attivo rasagilina e viene usata per il trattamento della malattia di Parkinson negli adulti. Può essere usata con o senza Levodopa (un altro medicinale usato per trattare la malattia di Parkinson). Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule dopaminergiche in alcune aree del cervello. La dopamina è una sostanza del cervello responsabile del controllo dei movimenti. Rasagilina Teva aiuta ad aumentare e mantenere costanti i livelli di dopamina nel cervello. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RASAGILINA TEVA NON PRENDA RASAGILINA TEVA - Se è allergico a rasagilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se soffre di grave insufficienza epatica. Non prenda i seguenti medicinali in associazione con Rasagilina Teva: - Inibitori delle monoaminoossidasi (MAO) (utilizzati come antidepressivi, per il trattamento della malattia di Parkinson o per qualsiasi altra indicazione), compresi i medicinali ed i prodo Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rasagilina Teva 1 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene rasagilina mesilato equivalente a 1 mg di rasagilina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse di colore bianco-biancastro, rotonde, piatte e smussate ai bordi, con diametro di 8 mm, lisce su un lato e recanti le scritte in rilievo “GIL” e “1” sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Rasagilina Teva è indicata negli adulti per iltrattamento della malattia di Parkinson idiopatica sia in monoterapia (senza levodopa) che in terapia di associazione (con levodopa) nei pazienti con fluttuazioni di fine dose. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata di rasagilina è 1 mg (una compressa di Rasagilina Teva) una volta al giorno, da assumere con o senza levodopa. _Anziani_ Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani (vedere paragrafo 5.2). _Compromissione epatica_ Rasagilina è controindicata in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare l’uso di rasagilina in pazienti con moderata compromissione epatica. Si raccomanda cautela all’inizio del trattamento con rasagilina in pazienti con lieve compromissione epatica. In caso di evoluzione della compromissione epatica da lieve a moderata il trattamento con rasagilina va interrotto(vedere paragrafo 4.4 e 5.2). _Danno renale_ Non sono richieste speciali precauzioni nei pazienti con danno renale. _Popolazione pediatrica_ La sicurezza e l’efficacia di Rasagilina Teva nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite. Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rasagilina Teva nella popolazione pediatrica per l’indicazione malattia di Parkinson. Modo di somministrazione Per uso orale. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 15/12/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente Baca dokumen lengkap