Rapten Duo

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

diklofenak

Boleh didapati daripada:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kod ATC:

M01AB05

INN (Nama Antarabangsa):

diklofenak

Dos:

75mg

Borang farmaseutikal:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Unit dalam pakej:

tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 75mg; blister, 3x10kom

Kelas:

R

Jenis preskripsi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Dikeluarkan oleh:

HEMOFARM AD VRŠAC

Ringkasan produk:

JKL: 1162487

Status kebenaran:

OBNOVA

Tarikh kebenaran:

2021-09-01

Risalah maklumat

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
RAPTEN DUO, 75 MG, TABLETE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
DIKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rapten Duo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapten Duo
3.
Kako se uzima lek Rapten Duo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rapten Duo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK RAPTEN DUO I ČEMU JE NAMENJEN
Diklofenak-natrijum, aktivna supstanca leka
Rapten Duo, pripada grupi
nesteroidnih antiinflamatornih
lekova (NSAIL). Ovi lekovi se koriste za ublažavanje bolova i
zapaljenskih procesa, ali ne otklanjaju njihove
uzroke.
Lek
Rapten
Duo
je
formulisan
tako
da
omogućava
sporije
oslobađanje
aktivne
supstance,
diklofenak-natrijuma.
Lek Rapten Duo se koristi u lečenju brojnih bolnih stanja,
uključujući:
-
zapaljenjske i degenerativne oblike reumatizma (oboljenje
koštano-zglobnog sistema): reumatoidni
artritis (hronično zapaljenje zglobova), ankilozirajući spondilitis
(zapaljenjska bolest kičme i velikih
zglobova),
osteoartritis
(nezapaljenjsko
degenerativno
oboljenje
zglobova)
i
spondiloartritis
(zapaljenje
zglobova
kičmenog
stuba),
psorijatična
artropatija
(oboljenje
sitnih
zglobova
kod
psorijaze), sindrom bolne kičme, vanzglobni reumatizam.
-
akutne
poremećaje
mišićno-skeletnog
sistema
kao
što
su
periartritis
(npr.
„smrznuto
rame”),
tendinitis
(zapaljenje
tetiva),
tendosinovitis
(zapaljenje
tetiva
i

Ciri produk

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Rapten Duo, 75 mg, tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN: diklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 75 mg
diklofenak-natrijuma.
Lek Rapten Duo je dvoslojna tableta, koja sadrži ukupno 75 mg
diklofenak-natrijuma. Prvi, acidorezistentni
sloj, sadrži 25 mg diklofenak-natrijuma koji se oslobađa odmah po
dospevanju u tanko crevo. Drugi sloj
sadrži 50 mg diklofenak-natrijuma koji pored produženog, takođe ima
i odloženo oslobađanje.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat i FDC
Yellow N
o
6 (E110 C.I. 15985).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Okrugla, bikonveksna, dvoslojna tableta. Jedan sloj je narandžaste
boje, drugi sloj je bele do žuto-bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Inflamatorni
i
degenerativni
oblici
reumatizma:
reumatoidni
artritis,
ankilozirajući
spondilitis,
osteoartritis i spondiloartritis, psorijatična artropatija, sindrom
bolne kičme, vanzglobni reumatizam.

Akutni
mišićno-skeletni poremećaji
kao što su: periartritis (npr. „smrznuto rame”), tendinitis,
tendosinovitis, burzitis.

Druga bolna stanja koja nastaju kao posledica traume, uključujući
frakture, lumbalni bol, istegnuća,
uganuća, dislokacije (iščašenja), ortopedske, stomatološke i
druge manje hirurške intervencije.

Posttraumatski i postoperativni bol, zapaljenje i otok, npr. nakon
stomatološke ili ortopedske hiruške
intervencije.

Bolna i/ili inflamatorna stanja u ginekologiji, npr. primarna
dismenoreja ili adneksitis i menoragija.

Akutni giht.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Neželjena dejstva se mogu svesti na najmanju moguću meru
korišćenjem najmanje efektivne doze u
najkraćem vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma (_videti
odeljak 4.4._).
Tablete treba progutati cele, sa dovoljnom količinom tečnosti.
Lek Rapten Duo je najbolje uzimat