Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
landiolol
Amomed Pharma GmbH
C07AB14
landiolol
Prašek za raztopino za infundiranje
landiolol 560 mg / 1 viala
Intravenska uporaba
škatla z 1 vialo s praškom
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
landiolol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-07-20
1 _ _ NAVODILO ZA UPORABO 2 NAVODILO ZA UPORABO RAPIBLOC 300 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE RAPIBLOC 600 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE landiololijev klorid Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da poročate o katerem koli neželenem učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu poglavja 4, kako poročati o neželenih učinkih. PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Polno ime zdravila je Rapibloc 300 mg / 600 mg prašek za raztopino za infundiranje. V tem navodilu bomo uporabljali skrajšano ime Rapibloc. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rapibloc in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Rapibloc 3. Kako se daje zdravilo Rapibloc 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rapibloc 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO RAPIBLOC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Rapibloc vsebuje zdravilno učinkovino landiololijev klorid in spada v skupino zdravil, imenovanih "antagonísti adrenergičnih receptorjev beta". Deluje tako, da nereden ali hiter srčni utrip spremeni v normalen utrip. To zdravilo uporabljamo pri odraslih za zdravljenje težav s srčnim utripom, če srce bije prehitro, ter med operacijami, takoj po operacijah ali v drugih okoliščinah, ko je treba uravnati srčni utrip. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO RAPIBLOC ZDRAVNIK VAM NE BO DAL ZDRAVILA RAPIBLOC: če ste alergični na landiolol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju Baca dokumen lengkap
1 _ _ _ _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo hitreje na voljo nove informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila. Glejte poglavje 4.8, kako poročati o neželenih učinkih. 1. IME ZDRAVILA Rapibloc 300 mg prašek za raztopino za infundiranje Rapibloc 600 mg prašek za raztopino za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena viala vsebuje 300 mg ali 600 mg landiololijevega klorida, kar ustreza 280 mg oziroma 560 mg landiolola. Po rekonstituciji (glejte poglavje 6.6), en ml raztopine vsebuje 6 mg oziroma 12 mg landiololijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA prašek za raztopino za infundiranje Prašek je bele do skoraj bele barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Supraventrikularna tahikardija in hitri nadzor ventrikularnega ritma pri bolnikih z atrijsko fibrilacijo ali atrijsko undulacijo perioperativno, postoperativno ali v drugih okoliščinah, ko je zaželen kratkotrajni nadzor frekvence prekatov z zdravilom s kratkim delovanjem. Nekompenzacijska sinusna tahikardija, če hitra frekvenca srca po zdravnikovi presoji zahteva specifično ukrepanje. Landiolol ni namenjen za kronično uporabo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Landiolol je namenjen za intravensko uporabo v nadzorovanih okoliščinah. Landiolol sme dati le dobro usposobljen zdravstveni delavec. Odmerjanje landiolola je treba titrirati individualno. Intravensko infundiranje začnite s polnilnim odmerkom 100 mikrogramov/kg telesne mase 1 minuto, nato nadaljujte z vzdrževalno intravensko infuzijo od 10 do 40 mikrogramov/kg telesne mase/min. Če ni potreben hiter začetek bradikardnega delovanja (v 2 do 4 minutah), začnite infundiranje s hitrostjo za vzdrževalno infundiranje od 10 do 40 mikrogramov/kg telesne mase/min; v tem primeru se bo učinek pojavil v 10 do 20 minutah. 3 _Največji odmerek_ : Baca dokumen lengkap