Rapibloc 300 mg prašek za raztopino za infundiranje

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

landiolol

Boleh didapati daripada:

Amomed Pharma GmbH

Kod ATC:

C07AB14

INN (Nama Antarabangsa):

landiolol

Borang farmaseutikal:

Prašek za raztopino za infundiranje

Komposisi:

landiolol 280 mg / 1 viala

Laluan pentadbiran:

Intravenska uporaba

Unit dalam pakej:

škatla z 1 vialo s praškom

Jenis preskripsi:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Kumpulan terapeutik:

landiolol

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2017-07-20

Risalah maklumat

1
_ _
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
RAPIBLOC 300 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
RAPIBLOC 600 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
landiololijev klorid
Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo
hitreje na voljo nove informacije
o njegovi varnosti. Tudi sami lahko k temu prispevate tako, da
poročate o katerem koli neželenem
učinku zdravila, ki bi se utegnil pojaviti pri vas. Glejte na koncu
poglavja 4, kako poročati o neželenih
učinkih.
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
Polno ime zdravila je Rapibloc 300 mg / 600 mg prašek za raztopino za
infundiranje. V tem navodilu
bomo uporabljali skrajšano ime Rapibloc.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Rapibloc in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Rapibloc
3.
Kako se daje zdravilo Rapibloc
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rapibloc
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RAPIBLOC IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Rapibloc vsebuje zdravilno učinkovino landiololijev klorid
in spada v skupino zdravil,
imenovanih "antagonísti adrenergičnih receptorjev beta". Deluje
tako, da nereden ali hiter srčni utrip
spremeni v normalen utrip.
To zdravilo uporabljamo pri odraslih za zdravljenje težav s srčnim
utripom, če srce bije prehitro, ter
med operacijami, takoj po operacijah ali v drugih okoliščinah, ko je
treba uravnati srčni utrip.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE DOBILI ZDRAVILO RAPIBLOC
ZDRAVNIK VAM NE BO DAL ZDRAVILA RAPIBLOC:

če ste alergični na landiolol ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju

Ciri produk

1
_ _
_ _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
Za to zdravilo se izvaja dodatno spremljanje varnosti. Tako bodo
hitreje na voljo nove
informacije o njegovi varnosti. Zdravstvene delavce naprošamo, da
poročajo o katerem koli
domnevnem neželenem učinku zdravila. Glejte poglavje 4.8, kako
poročati o neželenih učinkih.
1.
IME ZDRAVILA
Rapibloc 300 mg prašek za raztopino za infundiranje
Rapibloc 600 mg prašek za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 300 mg ali 600 mg landiololijevega klorida, kar
ustreza 280 mg oziroma 560 mg
landiolola.
Po rekonstituciji (glejte poglavje 6.6), en ml raztopine vsebuje 6 mg
oziroma 12 mg landiololijevega
klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
Prašek je bele do skoraj bele barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE

Supraventrikularna tahikardija in hitri nadzor ventrikularnega ritma
pri bolnikih z atrijsko
fibrilacijo ali atrijsko undulacijo perioperativno, postoperativno ali
v drugih okoliščinah, ko je
zaželen kratkotrajni nadzor frekvence prekatov z zdravilom s kratkim
delovanjem.

Nekompenzacijska sinusna tahikardija, če hitra frekvenca srca po
zdravnikovi presoji zahteva
specifično ukrepanje.

Landiolol ni namenjen za kronično uporabo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Landiolol je namenjen za intravensko uporabo v nadzorovanih
okoliščinah. Landiolol sme dati le
dobro usposobljen zdravstveni delavec. Odmerjanje landiolola je treba
titrirati individualno.
Intravensko infundiranje začnite s polnilnim odmerkom 100
mikrogramov/kg telesne mase 1 minuto,
nato nadaljujte z vzdrževalno intravensko infuzijo od 10 do 40
mikrogramov/kg telesne mase/min.
Če ni potreben hiter začetek bradikardnega delovanja (v 2 do 4
minutah), začnite infundiranje s
hitrostjo za vzdrževalno infundiranje od 10 do 40 mikrogramov/kg
telesne mase/min; v tem primeru
se bo učinek pojavil v 10 do 20 minutah.
3
_Največji odmerek_
: �