RAPIBLOC 300 mg por oldatos infúzióhoz

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

landiolol-hidroklorid

Boleh didapati daripada:

Amomed Pharma GmbH

Kod ATC:

C07AB14

INN (Nama Antarabangsa):

landiolol hydrochloride

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23162 / 01 - I - TK - igen

Status kebenaran:

Önálló teljes

Tarikh kebenaran:

2017-02-17

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
RAPIBLOC 300 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
landiolol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
Az Ön gyógyszerének teljes neve: Rapibloc 300 mg por oldatos
infúzióhoz. Ebben a
betegtájékoztatóban a rövidebb, Rapibloc elnevezést használjuk.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rapibloc és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rapibloc alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Rapibloc-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rapibloc-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RAPIBLOC ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rapibloc hatóanyagként landiolol-hidrokloridot tartalmaz. Az
úgynevezett béta-blokkolók
gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását az Ön rendszertelen vagy
szapora szívverésének
normalizálásával fejti ki.
Ezt a gyógyszert felnőtteknél alkalmazzák szívproblémák
kezelésére, ha az Ön szíve túlságosan
szaporán ver. Műtét alatt és közvetlenül az után, vagy más,
olyan helyzetekben alkalmazzák, amikor
szabályozni szükséges az Ön szívverését.
2.
TUDNIVALÓK A RAPIBLOC ALKALMAZÁSA ELŐTT
KEZELŐORVOSA NEM ADJA BE ÖNNEK A RAPIBLOC-OT, HA:

allergiás a landiololra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;

az Ön szívverése rendkívül lassú (ke

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rapibloc 300 mg por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg landiolol-hidrokloridot tartalmaz injekciós üvegenként,
amely 280 mg landiolollal
egyenértékű.
Az elkészített oldat (lásd 6.6 pont) 6 mg landiolol-hidrokloridot
tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz.
Fehér vagy csaknem fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Supraventricularis tachycardia és a kamrai frekvencia gyors
szabályozására szolgál
pitvarfibrillációban vagy pitvarlebegésben szenvedő betegeknél, a
perioperatív vagy a
posztoperatív ellátásban, illetve egyéb olyan körülmények
között, amikor a kamrafrekvencia
rövid távú szabályozása gyorsan ható készítmény
alkalmazását kívánja meg.

Nem kompenzatórikus sinus tachycardia, ha – az orvos megítélése
szerint – a gyors szívverés
miatt specifikus beavatkozás szükséges.
A landiolol nem alkalmas tartós kezelésre.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A landiololt intravénásan, monitorozás mellett kell alkalmazni. A
landiololt kizárólag megfelelően
képzett egészségügyi szakember alkalmazhatja. A landiolol
dózisát egyedileg kell beállítani.
Az infúzió beadását rendszerint 10-40 mikrogramm/ttkg/perc
sebességgel indítják el, ami 10-
20 percen belül kifejti a szívfrekvenciát csökkentő hatást.
Ha a szívfrekvencia gyors (2–4 percen belüli) csökkentése a
cél, megfontolható egy
100 mikrogramm/ttkg/perc telítő dózis alkalmazása 1 percig, amit
10–40 mikrogramm/ttkg/perc
sebességű, folyamatos intravénás infúzió alkalmazása követ.
Kardiális diszfunkció esetén kisebb kezdő dózisokat kell
alkalmazni. Az adagolásra vonatkozó
utasítások a Különleges betegcsoportok című részben és az
átszámítási táblázatban találhatók.
_Maximális dózis_: A fenntartó dózis legfeljebb 80
mikrogramm/ttkg/percre növelhető korlátozott
időtartam