Country: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
acemetacin
MEDA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
M01AB11
acemetacin
Normal
acemetacin
Aktif
2010-01-03
1 KULLANMA TALİMATI RANTUDİL ® 90 MG UZATILMIŞ SALIMLI KAPSÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül 90 mg asemetazin içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir.), magnezyum stearat, silikon dioksit, talk, selüloz asetat ftalat, krospovidon, polividon 25, triasetin, jelatin (sığır jelatini), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), siyah demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), sodyum dodesil sülfat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RANTUDİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RANTUDİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RANTUDİL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RANTUDİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RANTUDİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RANTUDİL, 10 veya 20 kapsül içeren alüminyum blister ambalajda pazara sunulmaktadır. RANTUDİL, etkin madde olarak asemetazin içerir. RANTUDİL içeriğindeki laktoz monohidrat, hayvansal kaynaklı sığır sütünden ve jelatin maddesi, sığırdan elde edilmiştir. Asemetazin, iltihap giderici (anti-inflamatuvar), ağrı kesici ve ateş düşürücü etkilere sahip steroid olmayan anti-inflamatuvar (NSAİ) bir ilaç grubuna dahildir. 2 Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır: • Dejeneratif Baca dokumen lengkap
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RANTUDİL ® 90 mg uzatılmış salımlı kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir kapsül 90 mg asemetazin içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmiştir.) 63 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Uzatılmış salımlı kapsül Üst kısmı kahverengi opak, alt kısmı sarı opak görünümlü sert kapsül 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI Genel bir kural olarak RANTUDİL ve diğer tedavi seçeneklerinin kullanımına karar vermeden önce potansiyel faydalar ve riskler dikkatlice değerlendirilmelidir. Doz kişiye göre ayarlanmalı ve olası en kısa süreyle en düşük etkin doz verilmelidir. POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yetişkin dozu, hastalığın ciddiyetine ve niteliğine bağlı olarak günde 1-2 defa 90 mg’dır. Akut gut krizinde önerilen genel dozaj, semptomlar kayboluncaya kadar günde 180 mg asemetazindir (Günde 2 kapsül RANTUDİL’e eşdeğer). Tedavi başlangıcında yüksek doz gerektiğinde 60 mg asemetazin içeren RANTUDİL FORTE kapsüllerden yararlanılabilir. Gastrointestinal şikayeti olmayan hastalarda, bu doz, tedavinin başlangıcında geçici olarak günde 300 mg asemetazin dozuna artırılabilir. Başlangıç dozu olarak 120 mg asemetazine eşdeğer 2 kapsül RANTUDİL FORTE alınır ve daha sonra 6 saat ara ile bir kapsül RANTUDİL FORTE (bir kapsül, 60 mg asemetazine eşdeğerdir) ile devam edilir (24 saat için izin verilen maksimum asemetazin dozu 300 mg’dır). İkinci gün gerekirse aynı dozlar uygulanır, semptomlar kaybolunca bu doz azaltılmalıdır. Tedavi süresi, tedaviyi yürüten doktorun kararına bağlı olmakla beraber, günlük 180 mg dozlarda Baca dokumen lengkap