RANITIDINA RANBAXY 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

RANBAXY LIMITED

Kod ATC:

A02BA02

INN (Nama Antarabangsa):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Dos:

150 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

RANITIDINA HIDROCLORURO 150 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Ranitidina

Ringkasan produk:

RANITIDINA RANBAXY 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 14 comprimidos Revocado 09/05/2014 No Comercializado - RANITIDINA RANBAXY 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos Revocado 09/05/2014 No Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Risalah maklumat

PROSPECTO
RANITIDINA RANBAXY 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Ranitidina
150 mg
Excipientes
............................................ c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Envase con 1 ó 2 blisters
conteniendo cada uno 14 comprimidos
recubiertos con película
para
administración oral.
ACTIVIDAD
La ranitidina es un antagonista específico H
2
de la histamina con una rápida implantación de acción.
Inhibe ambas secreciones ácidas gástricas, la basal y la estimulada,
reduciendo también tanto el volumen
de secreción como su contenido en ácido y en pepsina. La ranitidina
tiene una relativamente larga
duración de acción, suprimiendo una dosis de 150 mg efectivamente la
secreción ácida durante 12 horas.
TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
(Reino Unido)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN
Rambaxy Ireland Ltd.
Cashel
(Irlanda)
INDICACIONES:
Úlcera gastroduodenal
Úlcera gástrica benigna
Síndrome de Zollinger- Ellison y en la enfermedad de reflujo
esofágico.
Tratamiento a largo plazo de úlceras duodenales y gástricas benignas
para prevenir recaídas.
NIÑOS Y ADOLESCENTES (ENTRE 3 Y 18 AÑOS)
-
Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica.
-
Tratamiento
del
reflujo
gastroesofágico,
incluyendo
esofagitis
de
reflujo
y
tratamiento
sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la ranitidina o a cualquier componente de
Ranitidina Comprimidos .
PRECAUCIONES
Este medicamento sólo puede ser recetado por el médico. No debe
darse a otra persona, pues puede
hacerle daño, incluso si los síntomas son iguales. Se debe advertir
al médico si alguna vez se ha tenido
que dejar de tomar algún medicamento para el tratamiento de esta
enfermedad, por alergia a o algún otro
problema.
Spafield Cork Road
Building 4, Chiswick Park, 566 Chiswick High Road
Londres W4 5Y
E
TITULAR
Ranbaxy Ltd.
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento
si usted:
-
Padece de cáncer de estóma

Ciri produk

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
(FICHA TÉCNICA)
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Ranitidina Ranbaxy 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene hidrocloruro de ranitidina equivalente a 150
mg de ranitidina (D.O.E.).
Lista de excipientes, en 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos con cubierta pelicular.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ranitidina Ranbaxy está indicada en el tratamiento de úlceras
gástricas benignas y úlceras duodenales.
Ranitidina Ranbaxy también está indicada en el síndrome de
Zollinger-Ellison y para el tratamiento de
la esofagitis de reflujo.
Los comprimidos de ranitidina están indicados para el tratamiento a
largo plazo de las úlceras
duodenal y gástrica benigna, para prevenir su recurrencia. El
tratamiento a largo plazo está indicado en
pacientes con un historial de ulcera recurrente.
NIÑOS (ENTRE 3 Y 18 AÑOS)
-
Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica.
-
Tratamiento
del
reflujo
gastroesofágico,
incluyendo
esofagitis
de
reflujo
y
tratamiento
sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
La dosis usual es de 150 mg 2 veces al día, tomada por la mañana y
por la noche. A los pacientes con
úlcera gástrica o duodenal se les puede dar una dosis única de 300
mg al acostarse. El tratamiento
puede continuarse durante 4 – 8 semanas. Para mantenimiento, la
dosis usual es de 150 mg a la hora
de acostarse.
En el tratamiento de la esofagitis de reflujo, la dosis recomendada es
de 150 mg 2 veces al día, o 300
mg al acostarse, usualmente durante hasta 8 semanas, que pueden
extenderse, si fuera necesario, hasta
un máximo de 12 semanas.
ESOFAGITIS GRAVE:
La dosis es de 150 mg cuatro veces al día, durante un máximo de 12
semanas. Este elevado nivel de
dosis no ha sido asociado con un alto nivel de efectos secundarios. El
tratamiento a largo plazo en
pacientes con esofagitis no curadas no está indicado, ni en prese