RANITIDINA MABO 300 mg comprimidos recubiertos EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

MABO FARMA S.A.

Kod ATC:

A02BA02

INN (Nama Antarabangsa):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Dos:

300 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Komposisi:

RANITIDINA HIDROCLORURO 300 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Ranitidina

Ringkasan produk:

RANITIDINA MABO 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 14 comprimidos Autorizado 30/09/2004 No Comercializado - RANITIDINA MABO 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 28 comprimidos Autorizado 30/09/2004 Comercializado - RANITIDINA MABO 300 mg comprimidos recubiertos EFG, 500 comprimidos Autorizado 01/03/2001 No Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2001-03-01

Risalah maklumat

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RANITIDINA MABO 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
(RANITIDINA CLORHIDRATO)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ranitidina Mabo 300 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Mabo 300 mg
3. Cómo tomar Ranitidina Mabo 300 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ranitidina Mabo 300 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RANITIDINA MABO 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranitidina Mabo 300 mg pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antagonistas de los receptores H
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de la histamina.
Ranitidina Mabo 300 mg está indicada en:
- Tratamiento de la úlcera duodenal, úlcera de estómago benigna y
reflujo gastroesofágico.
- Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison (cuadro clínico que
ocasiona un aumento de la secreción
de ácido gástrico).
Esta presentación requiere receta médica y no debe tomarse para
tratar síntomas menores de indigestión
ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente
después de las comidas.
2. QUE NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RANITIDINA MABO 300 MG
NO TOME RANITIDINA MABO 300 MG
- Si es alérgico (hipersensible) a ranitidina o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si padece una enfermedad llamada porfiria.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Ranit

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
RANITIDINA MABO 300 mg comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 300 mg de ranitidina en forma de
ranitidina clorhidrato y
Excipientes de efecto conocido: 11,52 mg de aceite de ricino
hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos.
Comprimidos recubiertos, oblongos, biconvexos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NIÑOS (DE 3 A 18 AÑOS)
- Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica
- Tratamiento del reflujo gastroesofágico, incluyendo esofagitis por
reflujo y alivio sintomático del reflujo
gastroesofágico.
ADULTOS
- Úlcera duodenal.
- Úlcera gástrica benigna.
- Síndrome de Zollinger-Ellison.
- Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción
y profilaxis de la hemorragia
recurrente en pacientes con úlcera sangrante.
- Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados.
- Profilaxis de la hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de
estrés, en enfermos graves.
- En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de Mendelson),
especialmente pacientes obstétricas durante el parto.
Antes de prescribir ranitidina, el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando los
medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde a
una de las indicaciones.
Ranitidina no debe ser utilizada para corregir dispepsias, gastritis,
ni otro tipo de molestias menores.
Debe
excluirse
la
posibilidad
de
que
el
proceso
tratado
sea
de
naturaleza
neoplásica,
donde
el
medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la
evolución del cuadro.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
En la ÚLCERA DUODENAL ACTIVA la dosis recomendada es de 150 mg por
vía oral, dos veces al día (mañana y
noche) sin que sea necesario ajustarla a las comidas. Puede ser
igualmente efectiva una dos