Ranitic 300mg akut

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ranitidinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Nama Antarabangsa):

ranitidine hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Ranitidinhydrochlorid (21878) 336 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

1994-04-13

Risalah maklumat

_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RANITIC 300 MG _AKUT_ Filmtabletten
Wirkstoff: Ranitidin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informie-
ren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1
Was ist Ranitic
®
300 mg _akut_ und wofür wird es angewendet?
2
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ranitic
®
300 mg _akut_ beachten?
3
Wie ist Ranitic
®
300 mg _akut_ einzunehmen?
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Ranitic
®
300 mg _akut_ aufzubewahren?
6
Weitere Informationen
1.
WAS IST RANITIC
® 300 MG AKUT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ranitic
®
300 mg _akut_ ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe der
sogenannten Histamin-H
2
-Rezeptorblocker, die die Produktion von Magensäure verringern.
Ranitic
®
300 mg _akut_ wird angewendet:

zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren (Duodenalulcera)

zur Behandlung von gutartigen Magengeschwüren (benigne Magenulcera)

zur Behandlung von Entzündungen der Speiseröhre durch Rückfluss von
Magensaft (Refluxösophagitis)

zur Behandlung des sog. Zollinger-Ellison-Syndroms (Geschwürsbildung
im
Magen und Zwölffingerdarm aufgrund der erhöhten Produktion eines die
Magensäureabsonderung stimulierenden Hormons durch einen bestimmten
Tumor)
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RANITIC
® 300 MG AKUT
BEACHTEN?
RANITIC
® 300 MG _AKUT_ D

Ciri produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ranitic
®
300 mg _akut_, Filmtabletten
Wirkstoff: Ranitidin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 336 mg Ranitidinhydrochlorid (entsprechend 300
mg Ranitidin)
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ockerfarbene, längliche Filmtabletten mit einer einseitigen
Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Duodenalulcera

benigne Magenulcera

Refluxösophagitis

Zollinger-Ellison-Syndrom
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE MIT NORMALER NIERENFUNKTION:
_Duodenal- und benigne Magenulcera _
300 mg Ranitidin nach dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen.
Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel 4–8 Wochen.
_Refluxösophagitis _
300 mg Ranitidin nach dem Abendessen oder vor dem Schlafengehen.
Die Behandlungsdauer beträgt 8–12 Wochen.
_Zollinger-Ellison-Syndrom_
Beginn der Behandlung mit 3-mal täglich 1 nur je 150 mg Ranitidin
enthaltenden
Filmtablette (entsprechend 450 mg Ranitidin/Tag). Falls erforderlich,
kann die
Tagesdosis auf 600–900 mg Ranitidin/Tag gesteigert werden. Der
Patient kann auf
höhere Dosen eingestellt werden, sollte dies nach Bestimmung der
Magensäuresekretion erforderlich sein (bis zu 6 g Ranitidin/Tag sind
verabreicht
worden).
_Kinder über 2 Jahre_
Die Tagesdosis beträgt 2-mal täglich 2–4 mg/kg Körpergewicht,
maximal jedoch
300 mg Ranitidin pro Tag.
1/7
Aufgrund ihres Wirkstoffgehaltes sind die Filmtabletten mit 300 mg
nicht für Kinder
geeignet.
_Dosierungsanleitung für Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion_
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <50
ml/min)
sollten generell eine Tagesdosis von 150 mg Ranitidin einnehmen.
Daher sind die Filmtabletten zu 300 mg aufgrund ihres hohen
Wirkstoffgehaltes nicht
für diese Patienten geeignet.
ART DER ANWENDUNG
Die Filmtablette wird unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit