RAMIPRIL Merck 5 mg, gélule

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

ramipril

Boleh didapati daripada:

MERCK GENERIQUES

Kod ATC:

C09AA05

INN (Nama Antarabangsa):

ramipril

Dos:

5 mg

Borang farmaseutikal:

gélule

Komposisi:

composition pour une gélule > ramipril : 5 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) non associes

Ringkasan produk:

368 369-5 ou 34009 368 369 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 370-3 ou 34009 368 370 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 372-6 ou 34009 368 372 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 373-2 ou 34009 368 373 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 378-4 ou 34009 368 378 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 703-9 ou 34009 566 703 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 374-9 ou 34009 368 374 9 2 - pilulier(s) polypropylène de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 375-5 ou 34009 368 375 5 3 - pilulier(s) polypropylène de 21 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 376-1 ou 34009 368 376 1 4 - pilulier(s) polypropylène de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 377-8 ou 34009 368 377 8 2 - pilulier(s) polypropylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 379-0 ou 34009 368 379 0 4 - pilulier(s) polypropylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 704-5 ou 34009 566 704 5 1 - pilulier(s) polypropylène de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Abrogée

Tarikh kebenaran:

2005-04-08

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
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PRENDRE CE
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traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
RAMIPRIL MERCK 5mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est:
Ramipril......................................................................................................................
5mg
Pour une gélule.
·
Les autres composants sont :
Amidon de maïs prégélatinisé.
Enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer jaune (E172), oxyde
de fer noir (E172), indigotine (E132), dioxyde de
titane (E171).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
MERCK GENERIQUES
34, rue Saint-Romain
69359 LYON CEDEX 08
FABRICANT
actavis hf.
Reykjavikurvegi 78
222 hafnarfjordur
islande
ou
ACTAVIS LTD
B16
Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
malte
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL MERCK 5mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte ou pilulier
de 7, 21, 28, 30, 50 ou 100.
Ce médicament appartient à la classe des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine (IEC). Il agit en dilatant
les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à faire baisser la pression
artérielle et facilite le travail du cœur.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
RAMIPRIL MERCK 5mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril............................................................................................................................
5mg
Pour une gélule.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Post-infarctus du myocarde compliqué d’insuffisance cardiaque
transitoire ou persistante.
Le traitement au long cours par ramipril améliore la survie et
réduit le risque d’évolution vers l’insuffisance cardiaque
sévère
ou résistante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le ramipril, gélule, peut être pris avant, pendant ou après les
repas, la prise d’aliments ne modifiant pas sa biodisponibilité
(voir rubrique 5.2 Propriétés Pharmacocinétiques).
Le ramipril peut être administré en une seule prise quotidienne.
HYPERTENSION ARTÉRIELLLE
EN L’ABSENCE DE DÉPLÉTION HYDROSODÉE PRÉALABLE OU
D’INSUFFISANCE RÉNALE (SOIT EN PRATIQUE COURANTE) :
La posologie initiale est de 2,5 mg par jour en une seule prise,
pendant ou après le petit déjeuner, la biodisponibilité n’étant
pas influencée par la prise d’aliments (voir rubrique
5.2Propriétés pharmacocinétiques). En fonction de la réponse au
traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des
paliers de 3 à 4 semaines, jusqu’à 5 mg/jour voire un maximum
de 10 mg/jour en une seule prise.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé à 5 mg de ramipril, afin d’obtenir une baisse
supplémentaire de la pression artérielle.
DANS L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE PRÉALABLEMENT TRAITÉE PAR
DIURÉTIQUES :
·
soit arrêter le diurétique 3 jours avant d’administrer le
ramipril, pour le réintroduire par la suite si nécessaire,
·
soit administrer la dose initiale de 1,25 mg de ramipril (voir
rubrique 4.4 Mises en gar