RACECADOTRIL Ref 100 mg, gélule

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

racécadotril

Boleh didapati daripada:

BIOGARAN

Kod ATC:

A07XA04

INN (Nama Antarabangsa):

racécadotril

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

gélule

Komposisi:

composition pour une gélule > racécadotril : 100 mg

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

AUTRE ANTIDIARRHÉIQUE (MEDICAMENT ANTISÉCRÉTOIRE INTESTINAL)

Ringkasan produk:

34009 300 ou 5 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

2015-04-23

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2017
Dénomination du médicament
RACECADOTRIL REF 100 mg, gélule
Racécadotril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RACECADOTRIL REF 100 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RACECADOTRIL REF 100 mg, gélule ?
3. Comment prendre RACECADOTRIL REF 100 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RACECADOTRIL REF 100 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RACECADOTRIL REF 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A07XA04.
Ce médicament est un antidiarrhéique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la
diarrhée aiguë de l'adulte, en complément des mesures
diététiques.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RACECADOTRIL REF 100 mg, gélule ?
Ne prenez jamais RACECADOTRIL REF 100 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique au racécadotril ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6 ;
·
si vous prenez un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) et que
vous avez des antécédents d’angio-œdème sous IEC.
Avertissements e

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RACECADOTRIL REF 100 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Racécadotril.........................................................................................................................
100 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 41 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule opaque jaune contenant une poudre blanche ou blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RACECADOTRIL REF est indiqué dans le traitement symptomatique des
diarrhées aiguës chez l’adulte, en complément
des mesures diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Médicament réservé à l'adulte.
Posologie
Adulte
Une gélule d'emblée, quel que soit le moment, puis une gélule trois
fois par jour, de préférence au début des trois principaux
repas.
Le traitement sera poursuivi jusqu'à l'obtention de deux selles
moulées.
Ne jamais dépasser 7 jours de traitement.
Population pédiatrique
RACECADOTRIL REF 100 mg, gélule ne doit pas être utilisé chez le
nourrisson et chez l'enfant.
Il existe d'autres formes pharmaceutiques de RACECADOTRIL adaptées à
l'administration dans la population pédiatrique.
Population âgée
Un ajustement posologique ne semble pas justifié chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Association avec un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) en
cas d’antécédents d’angio-œdème sous IEC (voir
rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L’administration de RACECADOTRIL REF ne dispense pas d’une
réhydratation si nécessaire.
En présence de signes d’un syndrome dysentérique aigu, tels la
présence de sang dans les selles ou d’