RABESIM gastroresistentne tablett

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

rabeprasool

Boleh didapati daripada:

Alchemia Ltd.

Kod ATC:

A02BC04

INN (Nama Antarabangsa):

rabeprasool

Dos:

20mg 98TK; 20mg 14TK; 20mg 250TK; 20mg 56TK; 20mg 20TK; 20mg 30TK; 20mg 7TK; 20mg 60TK

Borang farmaseutikal:

gastroresistentne tablett

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
RABESIM, 10 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
RABESIM, 20 MG GASTRORESISTENTSED TABLETID
Rabeprasoolnaatrium
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime või olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Rabesim ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Rabesim’i võtmist
3.
Kuidas Rabesim’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Rabesim’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON RABESIM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Rabesim kuulub prootonpumba inhibiitoriteks (PPI) nimetatavate
ravimite rühma.
Rabesim toimib maohappe kogust vähendavalt.
Rabesim’i kasutatakse, et ravida:
-
soolestiku ülaosa haavandit (kaksteistsõrmikuhaavand) ja
maohaavandit.
-
gastroösofageaalset reflukshaigust (GERD), koos haavandiga või ilma.
GERD viitab tavaliselt
söögitorupõletikule, mida põhjustab maohape ja millega kaasnevad
kõrvetised. Kõrvetised on
põletav tunne, mis tõuseb maost või rinnaku alaosast kuni kaelani.
Rabesim’i võib kasutada
GERD’i pikaajalise ravina (GERD säilitusravi). Rabesim’i võib
samuti kasutada ka keskmise
raskusega kuni väga raske gastroösofageaalse reflukshaiguse
sümptomaatiliseks raviks
(sümptomaatiline GERD).
-
Zollingeri-Ellisoni sündroomi, mis on seisund, kus magu toodab
äärmiselt suures koguses
maohapet.
Rabesim’i kasutatakse kombinatsioonis kahe antibiootikumiga
(klaritromütsiin ja amoksitsilliin)
_H. _
_pylori_
infektsiooni hävitamiseks peptilise haavandiga patsientidel.
Lisainformatsiooni saamiseks
_H. _
_pylori_
ravik

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Rabesim, 10 mg gastroresistentsed tabletid
Rabesim, 20 mg gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Rabesim 10 mg gastroresistentne tablett sisaldab 10 mg
rabeprasoolnaatriumi, mis vastab 9,42 mg
rabeprasoolile.
Rabesim 20 mg gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg
rabeprasoolnaatriumi, mis vastab 18,85 mg
rabeprasoolile.
INN.
_Rabeprazolum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett.
10 mg: roosa, kaetud, ellipsikujuline, kaksikkumer tablett.
20 mg: kollane, kaetud, ellipsikujuline, kaksikkumer tablett.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
- Kaksteistsõrmikuhaavand;
- Maohaavand;
- Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD);
- Gastroösofageaalse reflukshaiguse säilitusravi;
- Keskmise raskusega kuni raske gastroösofageaalse reflukshaiguse
sümptomaatiline ravi
- Zollingeri-Ellisoni sündroom;
-
_Helicobacter pylori _
eradikatsioon koos sobivate antibiootikumidega peptilise haavandiga
patsientidel
(vt lõik 4.2).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_TÄISKASVANUD/EAKAD _
Kaksteistsõrmikuhaavand/maohaavand
Soovitatav suukaudne annus aktiivse kuluga mõlema (kaksteistsõrmiku
ja mao) haavandtõve jaoks on
20 mg võetuna üks kord ööpäevas hommikuti.
Enamus kaksteistsõrmikuhaavandiga patsiente paraneb 4 nädalaga.
Siiski, mõned patsiendid võivad
paranemiseks vajada veel täiendavat 4-nädalast ravi. Enamus
maohaavandiga patsiente terveneb 6
nädalaga. Siiski, mõned patsiendid võivad samuti paranemiseks
vajada veel täiendavat 6-nädalast ravi.
_ _
Gastroösofageaalne reflukshaigus (GERD)
Soovitatav suukaudne annus selle seisundi raviks on 20 mg võetuna
üks kord ööpäevas 4...8 nädala
jooksul.
_ _
Gastroösofageaalse reflukshaiguse säilitusravi
Pikaajaliseks raviks soovitatav säilitusannus on Rabesim 20 mg või
10 mg tablett üks kord ööpäevas,
sõltuvalt patsiendi ravivastusest.
_ _
Keskmise raskusega kuni raske gastroösofageaalse reflukshaiguse
sümptomaatiline ravi
10