Rabeprazol Teva 10 mg gastrorezistentne tablete

Country: Slovenia

Bahasa: Slovenia

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

rabeprazol

Boleh didapati daripada:

Teva Pharma B.V.

Kod ATC:

A02BC04

INN (Nama Antarabangsa):

rabeprazol

Borang farmaseutikal:

gastrorezistentna tableta

Komposisi:

rabeprazol 9,42 mg / 1 tableta

Laluan pentadbiran:

Peroralna uporaba

Unit dalam pakej:

30 tableta

Jenis preskripsi:

Rp

Kumpulan terapeutik:

rabeprazol

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status kebenaran:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tarikh kebenaran:

2013-10-21

Risalah maklumat

JAZMP-IB/009-22.02 2013
NAVODILO ZA UPORABO
RABEPRAZOL TEVA 10 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
RABEPRAZOL TEVA 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
natrijev rabeprazolat
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Rabeprazol Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rabeprazol Teva
3.
Kako jemati zdravilo Rabeprazol Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rabeprazol Teva
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RABEPRAZOL TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
To zdravilo vsebuje zdravilno učinkovino natrijev rabeprazolat. Ta
spada v skupino zdravil, ki jih
imenujemo zaviralci protonske črpalke. Ta zdravila delujejo tako, da
zmanjšujejo količino kisline, ki
nastaja v želodcu.
Zdravilo Rabeprazol Teva gastrorezistentne tablete se uporablja za
zdravljenje naslednjih bolezni:
-
gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB), ki lahko vključuje zgago.
Gastroezofagealna
refluksna bolezen nastane, ko se kislina in hrana iz želodca dvigata
v požiralnik;
-
razjed v želodcu in zgornjem delu črevesa. Če so te razjede
okužene z bakterijo »_Helicobacter _
_pylori_« (_H. Pylori_), boste dobili tudi antibiotike. Kombinirana
uporaba zdravila Rabeprazol
Teva in antibiotikov bo odpravila okužbo in pozdravila razjedo. Poleg
tega bo preprečila
ponoven pojav okužbe in razjede.
- Zollinger-Ellisonovega sindroma, pri katerem se izloča preveč
želodčne kisline.
-
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO RABEPRAZOL TEVA
NE JEMLJITE ZDRAVILA RABEPRAZOL TEVA:
-
če ste ALERGIČNI (pre

Ciri produk

RABEPRAZOLE SODIUM 10 AND 20 MG GR TABLETS
JAZMP-IB/009-22.02 2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Rabeprazol Teva 10 mg gastrorezistentne tablete
Rabeprazol Teva 20 mg gastrorezistentne tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 10 mg gastrorezistentna tableta vsebuje 10 mg natrijevega
rabeprazolata.
Ena 20 mg gastrorezistentna tableta vsebuje 20 mg natrijevega
rabeprazolata.
Pomožne snovi
Ena 10 mg gastrorezistentna tableta vsebuje 0,34 mg laktoze.
Ena 20 mg gastrorezistentna tableta vsebuje 0,68 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Gastrorezistentna tableta.
10 mg: rožnata, okrogla tableta, s črnim natisnjenim napisom »N«
in »10« na eni strani tablete.
20 mg: rumena, okrogla tableta, s črnim natisnjenim napisom »93«,
»64«. Tablete so ravne na drugi
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Rabeprazol je indiciran za:
zdravljenje aktivne razjede na dvanajstniku;
zdravljenje aktivne benigne razjede na želodcu;
zdravljenje simptomatske erozivne ali ulcerativne gastroezofagealne
refluksne bolezni (GERB);
dolgotrajno zdravljenje GERB (vzdrževalno zdravljenje);
simptomatsko zdravljenje zmerne do zelo hude GERB (simptomatske GERB);
zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma;
v kombinaciji z ustreznimi antibakterijskimi terapevtskimi režimi za
eradikacijo bakterije
_Helicobacter pylori_ pri bolnikih s peptično razjedo (glejte
poglavje 4.2).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli/starejši bolniki
_Aktivna razjeda na dvanajstniku in aktivna benigna razjeda na
želodcu _
Priporočeni peroralni odmerek za aktivno razjedo na dvanajstniku in
aktivno benigno razjedo na
želodcu je 20 mg. Vzeti ga je treba enkrat dnevno, in sicer zjutraj.
Aktivna razjeda na dvanajstniku se pri večini bolnikov pozdravi v 4
tednih, vendar bodo nekateri
bolniki morda potrebovali dodatne 4 tedne zdravljenja.
Aktivna benigna razjeda na želodcu se pri večini bolnikov pozdravi v
6 tednih, vendar bodo nekateri
bolniki morda potrebova