Country: Slovakia
Bahasa: Slovak
Sumber: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Pharmagal, Slovenská republika
prm.
10 kg; 5 kg; 1 kg
PHQ, SK
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU RESETYL 100 IU/mg premix na medikáciu krmiva 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 mg lieku obsahuje: ÚČINNÁ(-É) LÁTKA(-Y): Tylosinum (ut Tylosini phosphas) 100 IU (čo zodpovedá približne 0,110 mg tylozínu) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Premix na medikáciu krmiva. Takmer biely až svetložltý prášok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Ošípaná. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Liečba enzootickej pneumónie ošípaných spôsobenej pôvodcami citlivými na tylozín - _Mycoplasma_ spp. a_ Pasteurella multocida_. Liečba intestinálnej adenomatózy a proliferatívnej enteropatie spôsobenej_ Lawsonia intracellularis. _ 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Nie sú. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Použitie lieku by malo byť založené na testoch citlivosti. Ak to nie je možné, použitie lieku by malo byť založené na miestnych epidemiologických údajoch (na regionálnej úrovni, na úrovni fariem) o citlivosti cieľových patogénov a mala by sa zohľadniť národná a miestna antimikrobiálna politika. Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže zvýšiť prevalenciu baktérií rezistentných voči tylozínu a môže znížiť účinnosť liečby inými makrolidmi, linkózamidmi a streptogramínmi B z dôvodu možnej skríženej rezistencie. Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Ľudia so známou precitlivenosťou na tylozín tartrát by sa mali vyhnúť kontaktu s týmto veterinárnym liekom. RESETYL 100 IU/mg premix na medikáciu krmiva 1 Makrolidy môžu vyvolať hypersenzitívnu reakciu (alergiu) po injekcii, inhalácii Baca dokumen lengkap