QUODIXOR 150 mg filmtabletta

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

ibandronsav

Boleh didapati daripada:

Pharma Patent Kft.

Kod ATC:

M05BA06

INN (Nama Antarabangsa):

ibandronic acid

Unit dalam pakej:

1x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Ringkasan produk:

1x buborékcsomagolásban OGYI-T-21861 / 01; 3x buborékcsomagolásban OGYI-T-21861 / 02

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2011-09-30

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ
SZÁMÁRA
QUODIXOR 150 MG FILMTABLETTA
ibandronsav
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quodixor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quodixor szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Quodixor-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quodixor-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUODIXOR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Quodixor a BISZFOSZFONÁTOKnak nevezett gyógyszercsoportba
tartozik. Ibandronsavat tartalmaz.
Hormonokat nem tartalmaz.
A Quodixor visszafordíthatja a csontvesztés folyamatát azáltal,
hogy megállítja a további
csontvesztést és növeli a csonttömeget a legtöbb nő esetében,
aki a gyógyszert szedi, még akkor is, ha
nem látnak, vagy nem éreznek különbséget. A Quodixor
csökkentheti a csonttörés valószínűségét. Ezt
a csökkenést azonban csak a csigolyatöréseknél mutatták ki, a
csípőtöréseknél nem.
A QUODIXOR-T A VÁLTOZÓ KOR UTÁNI (ÚN. POSZTMENOPAUZÁLIS)
CSONTRITKULÁS KEZELÉSÉRE ÍRTÁK FEL
ÖNNEK, MERT AZ ÖN ESETÉBEN A CSONTTÖRÉSEK FOKOZOTT KOCKÁZATA
ÁLL FENN. A csontritkulás
(oszteoporózis) azt jelenti, hogy a csontok elvékonyodnak és
meggyengülnek, ami gyakran
bekövetkezik nőknél a menopauza után. A menopauza idején a
petefészek beszünteti a nő

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
QUODIXOR 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg ibandronsav filmtablettánként
(nátrium-ibandronsav-monohidrát formájában).
Segédanyagok:
Mindegyik filmtabletta kis mennyiségű laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausában lévő nők fokozott törési kockázattal járó
csontritkulásának kezelésére (lásd 5.1
pont). A Quodixor igazoltan csökkenti a csigolyatörések
kockázatát. A combnyaktörésre gyakorolt
hatékonyságát nem állapították meg.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
A javasolt adag egy 150 mg-os filmtabletta havonta egyszer. A
tablettát célszerű mindig a hónap
ugyanazon napján bevenni.
A Quodixor tablettát egy éjszakán át történő éhezés
(legalább 6 óra) után, és 1 órával a napi első
étkezés vagy folyadékfelvétel (kivéve a vizet) (lásd 4.5 pont)
vagy bármely más gyógyszer, v
a
gy
táplálékkiegészítő (a kalcium is) bevétele előtt kell bevenni.
Tájékoztatni kell a beteget arról, hogy ha egy adag bevétele
kimaradt, másnap reggel, miután a
mulasztást észrevette, vegyen be egy Quodixor 150 mg-os tablettát,
kivéve, ha a következő tabletta
bevétele 7 napon belül esedékes. A továbbiakban a tablettát a
beteg által kiválasztott napon, havonta
egyszer kell bevenni.
Ha a következő tabletta bevétele 7 napon belül esedékes, a
betegnek várnia kell a tabletta bevételével
az esedékesség napjáig, majd a továbbiakban a tablettát havonta
egyszer, az eredetileg tervezett napon
kell bevenni.
A beteg egy héten belül nem vehet be két tablettát.
A betegeknek kalcium és/vagy D-vitamin pótlást kell kapniuk, ha a
táplálkozás ezen igényüket nem
biztosítja (lásd 4.4 pont és 4.5 pont).
A biszfoszfonát-kezelés optimális időtartamát osteoporosis
esetén nem állapítottá