QUETIAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

quétiapine 400

Boleh didapati daripada:

CRISTERS

Kod ATC:

N05AH04

INN (Nama Antarabangsa):

quétiapine 400

Dos:

400 mg

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > quétiapine 400,000 mg sous forme de : fumarate de quétiapine 460,480 mg

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

antipsychotiques ; diazépines

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques ; diazépines, oxazépines et thiazépines, code ATC : N05A H04QUETIAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à libération prolongée contient une substance qui s’appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés antipsychotiques.QUETIAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à libération prolongée peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que : la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : état dans lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, avoir un manque d’énergie, perdre l’appétit ou ne pas parvenir à dormir ; la manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité(e), exalté(e), agité(e), enthousiaste ou hyperactif(ve) ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d’être agressif(ve) ou bouleversé(e) ; la schizophrénie : état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux(se), être anxieux(se), confus(e), coupable, tendu(e) ou dépressif(ve).Lorsque QUETIAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à libération prolongée est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris en complément d’un autre médicament prescrit pour traiter cette maladie.Votre médecin peut continuer à vous prescrire QUETIAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à libération prolongée même lorsque vous vous sentez mieux.

Ringkasan produk:

QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 400 mg - XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2017-07-10

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2023
Dénomination du médicament
QUETIAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
Quétiapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUETIAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
QUETIAPINE CRISTERS LP 400 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre QUETIAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUETIAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques ; diazépines,
oxazépines et thiazépines, code ATC :
N05A H04
QUETIAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
contient une substance qui
s’appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de
médicaments appelés antipsychotiques.
QUETIAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
peut être utilisé pour traiter
diverses maladies telles que :
·
LA DÉPRESSION BIPOLAIRE ET LES ÉPISODES DÉPRESSIFS MAJEURS

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUETIAPINE CRISTERS LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quétiapine
................................................................................................................
400,000 mg
Sous forme de quétiapine
fumarate............................................................................
460,480 mg
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : 113,680 mg de lactose (anhydre) par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé ovale, biconvexe (de 20,7 mm de longueur, 10,2 mm de largeur
et 6,3 mm d’épaisseur), blanc
à blanc cassé, et gravé d’un « 400 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
QUETIAPINE CRISTERS LP est indiqué dans :
·
le traitement de la schizophrénie,
·
le traitement des troubles bipolaires :
o
dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans
les troubles bipolaires,
o
dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles
bipolaires,
o
dans la prévention des récidives des épisodes maniaques ou
dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par la
quétiapine,
·
le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des
patients présentant un Trouble
Dépressif Majeur (TDM), et ayant répondu de façon insuffisante à
un antidépresseur en monothérapie
(voir rubrique 5.1). Avant de débuter le traitement, le prescripteur
devra prendre en compte le profil de
sécurité de la quétiapine (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Les schémas posologiques diffèrent suivant l’indication. Il
convient donc de bien s’assurer que le patient
reçoit une information claire sur la posologie adaptée à son état.
Posologie
Adultes
Pour le traitement