Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
LABORATORIOS AUROBINDO S.L.U.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA FUMARATO 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 17/12/2012 No Comercializado
Anulado
2012-12-17
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUETIAPINA AUROBINDO 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Quetiapina Aurobindo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Aurobindo 3. Cómo tomar Quetiapina Aurobindo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Aurobindo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Aurobindo contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Aurobindo puede utilizarse para tratar varias enfermedades, tales como: Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pérdida de apetito o que no puede dormir. Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio, lo que incluye estar agresivo o violento. Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Aurobindo incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA AUROBINDO NO TOME QUETIAPINA AUROBINDO: si es alér Baca dokumen lengkap
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Aurobindo 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Aurobindo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Aurobindo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Aurobindo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Aurobindo 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido: 5,167 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Quetiapina Aurobindo 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido: 20,667 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Quetiapina Aurobindo 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido: 41,333 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Quetiapina Aurobindo 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina). Excipiente con efecto conocido: 62,0 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _Quetiapina Aurobindo 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Comprimidos recubiertos con película de color melocotón, redondos, biconvexos, marcados con “E52” en una cara y lisos en la otra cara del comprimido. _Quetiapina Aurobindo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, redondos, biconvexos, marcados con “E53” en una cara y lisos en la otra cara del comprimido. _Quetiapina Aurobindo 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Comprimidos recubiertos con película de color blanco, redondos, biconvexos, marcados con “E55” en una cara y lisos en la otra cara del comprimido. _Quetiapina Aurobindo 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG: _ Comprimidos recubiertos con película de color blanco, con forma de cápsula, biconvexos, marcados con “E56” en una Baca dokumen lengkap