Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Quetiapini fumaras
Mylan AB
N05AH04
Quetiapini fumaras
200 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
ketiapiini
Entiset kauppanimet: QUETIAPIN MERCK NM
Myyntilupa myönnetty
2007-11-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE QUETIAPIN MYLAN 25 MG, 100 MG, 200 MG JA 300 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ketiapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Quetiapin Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quetiapin Mylan -valmistetta 3. Miten Quetiapin Mylan -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Quetiapin Mylan -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ QUETIAPIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Quetiapin Mylan sisältää ketiapiinia, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltään psykoosilääkkeet. Quetiapin Mylan -valmisteella voidaan hoitaa useita sairauksia, kuten - kaksisuuntaista mielialahäiriötä: jolloin tunnet olosi surulliseksi tai saatat tuntea masentuneisuutta syyllisyyttä, energianpuutetta, ruokahaluttomuutta tai unettomuutta. - maniaa: jolloin saatat tuntea olosi hyvin jännittyneeksi, riemastuneeksi, ärtyneeksi, innostuneeksi tai hyperaktiiviseksi tai jolloin arvostelukykysi voi olla huono, jopa niin että olet vihamielinen tai tuhoisa - skitsofreniaa: jolloin voit kuulla tai tuntea asioita, joita ei ole olemassa, uskoa asioita, jotka eivät ole totta, tai tuntea olosi epätavallisen epäileväksi, ahdistuneeksi, sekavaksi, syylliseksi, jännittyneeksi tai masentuneeksi. Lääkäri voi jatkaa Qu Baca dokumen lengkap
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quetiapin Mylan 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Quetiapin Mylan 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen Quetiapin Mylan 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen Quetiapin Mylan 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Quetiapin Mylan 25 mg tabletti _ Yksi tabletti sisältää 25 mg ketiapiinia, ketiapiinifumaraattina. _Quetiapin Mylan 100 mg tabletti _ Yksi tabletti sisältää 100 mg ketiapiinia, ketiapiinifumaraattina. _Quetiapin Mylan 200 mg tabletti _ Yksi tabletti sisältää 200 mg ketiapiinia, ketiapiinifumaraattina. _Quetiapin Mylan 300 mg tabletti _ Yksi tabletti sisältää 300 mg ketiapiinia, ketiapiinifumaraattina. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Quetiapin Mylan 25 mg tableteissa: laktoosimonohydraattia 4,50 mg ja natriumia noin 0,22 mg Quetiapin Mylan 100 mg tableteissa: laktoosimonohydraattia 18,00 mg ja natriumia noin 0,87 mg Quetiapin Mylan 200 mg tableteissa: laktoosimonohydraattia 36,00 mg ja natriumia noin 1,74 mg Quetiapin Mylan 300 mg tableteissa: laktoosimonohydraattia 54,00 mg ja natriumia noin 2,61 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. _25 mg tabletit:_ Persikanvärinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ˮQˮ. _100 mg tabletit:_ Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ˮQˮ ja ˮ100ˮ. _200 mg tabletit:_ Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ˮQˮ ja ˮ200ˮ. _300 mg tabletit:_ Valkoinen, kapselinmuotoinen, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ˮQˮ ja ˮ300ˮ jakouurteen eri puolille. Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ketiapiini on tarkoitettu • skitsofrenian hoitoon • kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon: − kaksisuuntaisen mielialahäiriön ko Baca dokumen lengkap