QUET 400 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

ketiapin fumarat

Boleh didapati daripada:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Kod ATC:

N05AH04

INN (Nama Antarabangsa):

quetiapine fumarate

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

klozapin

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

Risalah maklumat

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
QUET 400 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE_:
Her
film
tablet
400
mg
ketiapine
eĢdeğer
460,5
mg
ketiapin
fumarat
içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, laktoz
monohidrat (inek sütünden
üretilmiĢtir.), povidon, sodyum niĢasta glikolat Tip A, magnezyum
stearat, kolloidal silikon
dioksit, mikrokristalin selüloz Tip 102, sodyum stearil fumarat, _
Sheffcoat White PVA 02 _
_5X00737: _polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol 3350,
Polietilen glikol 8000, talk.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_QUET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_QUET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_QUET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_QUET’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. QUET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
QUET, beyaz renkli, oblong, bikonveks bir yüzü çentikli film kaplı
tablettir. QUET 400 mg,
kutuda, opak PVC/Al folyo blister ambalajda 30 veya 60 tablet olarak
sunulmaktadır.
QUET
etkin
maddesi
ketiapin
olan,
antipsikotikler
(psikiyatrik
hastalıkların
tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
QUET aĢağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir:
•
Bipolar
bozukluğa
eĢlik
eden
majör
depresif
ataklar:
Bu
durumda
kendinizi
üzgün
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_Ģ_ınız._
•
_Bu ilaç ki_Ģ_isel olarak sizin için reçete edilmi_Ģ_tir,
ba_Ģ_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı_ _söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA

Ciri produk

1 / 27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QUET 400 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet:
ETKIN MADDE:
Ketiapin
400 mg (460,5 ketiapin fumarat olarak)
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir)
217,5 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız
3.FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong, bikonveks bir yüzü çentikli film kaplı
tablet
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
QUET şizofreni tedavisinde endikedir.
•
QUET bipolar bozukluk tedavisinde endikedir:

Bipolar bozuklukta orta - ileri derece mani ataklarının tedavisinde

Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde

Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu
olan hastalarda manik
veya depresif atakların rekürrenslerinin önlenmesinde.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Her bir endikasyon için farklı dozlama şemaları mevcuttur. Bu
nedenle hastaların kendi
koşullarına uygun dozu aldıklarından emin olunmasını sağlayacak
net bilgi verilmelidir.
QUET, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir.
_Erişkinler _
_Şizofreni tedavisinde_
Şizofreni tedavisinde, QUET günde 2 defa alınmalıdır.
Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50
mg, 2. gün 100 mg, 3. gün
200 mg ve 4. gün 300 mg’dır.
2 / 27
4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak şekilde
titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına bağlı
olarak doz, günde 150-750 mg
arasında değişebilir.
_Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının
tedavisinde _
Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların
tedavisinde QUET günde 2 defa
alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük
dozlar 1. gün 100 mg, 2. gün 200
mg, 3. gün 300 mg ve 4. gün 400 mg’dır. Dozun 6. gün 800 mg’a
yükseltilmesi için yapıla