QUET 300 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Country: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

ketiapin fumarat

Boleh didapati daripada:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Kod ATC:

N05AH04

INN (Nama Antarabangsa):

quetiapine fumarate

Jenis preskripsi:

Normal

Kawasan terapeutik:

klozapin

Status kebenaran:

Aktif

Tarikh kebenaran:

2009-11-05

Risalah maklumat

1 / 13
KULLANMA TALİMATI
QUET 300 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
_ _
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 300 mg ketiapine eşdeğer 345,39 mg
ketiapin
fumarat içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, laktoz monohidrat (inek sütünden
üretilir), povidon, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat,
kolloidal silikon dioksit,
mikrokristalin
selüloz,
sodyum
stearil
fumarat,
_Opadry _
_Y-1-7000 _
_Beyaz: _
HPMC
2910/Hipromelloz 5 cp, titanyum dioksit, makrogol/PEG 400.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_QUET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_QUET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_QUET NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_QUET’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
QUET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
QUET beyaz renkli, oblong film kaplı tablettir. QUET 300 mg 30 ve 60
tabletlik ambalajlarda
sunulmaktadır.
QUET
etkin
maddesi
ketiapin
olan,
antipsikotikler
(psikiyatrik
hastalıkların
tedavisinde
kullanılan ilaçlar) olarak adlandırılan ilaç grubuna ait bir
ilaçtır.
QUET aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir:
•
Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif ataklar: Bu durumda
kendinizi üzgün
hissedersiniz.
Karamsarlık,
suçluluk,
enerji
kaybı,
iştah
azalması
ve
u

Ciri produk

1 / 27
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
QUET 300 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet:
ETKIN MADDE:
Ketiapin 300 mg (345,39 mg ketiapin fumarat olarak)
YARDIMCI MADDE:
Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir)
163,11 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkte film kaplı, homojen görünüşlü, oblong tabletler.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
QUET şizofreni tedavisinde endikedir.
•
QUET bipolar bozukluk tedavisinde endikedir:

Bipolar bozuklukta orta - ileri derece mani ataklarının tedavisinde

Bipolar bozukluğa eşlik eden majör depresif atakların tedavisinde

Daha önce ketiapin tedavisine yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu
olan hastalarda manik
veya depresif atakların nükslerinin önlenmesinde.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Her
bir
endikasyon
için
farklı
dozlama
şemaları
mevcuttur.
Bu
nedenle,
hastaların
durumlarına uygun dozaj konusunda net bilgi almaları
sağlanmalıdır.
QUET, yiyeceklerle beraber veya ayrı olarak alınabilir.
_Erişkinler _
_Şizofreni tedavisinde_
Şizofreni tedavisinde QUET günde 2 defa alınmalıdır.
Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük dozlar 1. gün 50
mg, 2. gün 100 mg, 3. gün
200 mg ve 4. gün 300 mg’dır.
2 / 27
4. günden sonra doz, mutat etkili doz sınırları olan günde
300-450 mg arasında kalacak
şekilde titre edilmelidir. Klinik cevaba ve hastanın toleransına
bağlı olarak doz, günde 150-
750 mg arasında değişebilir.
_Bipolar bozukluktaki orta-ileri derecede mani ataklarının
tedavisinde _
Bipolar bozukluğa eşlik eden orta-ileri derece mani atakların
tedavisinde QUET günde 2 defa
alınmalıdır. Tedavinin ilk 4 gününde alınacak toplam günlük
dozlar 1. gün 100 mg, 2. gün
200 mg, 3. gün 300 mg ve 4. gün 400 mg’dır. Dozun 6. gün 800
mg’a yükseltilmesi için
yapılacak ayarlamalarda gü