QUATROFEN

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Fentanil

Boleh didapati daripada:

TAKEDA ITALIA S.P.A.

Kod ATC:

N02AB03

INN (Nama Antarabangsa):

Fentanyl

Unit dalam pakej:

"100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI" 1 CEROTTO; "100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI" 10 CEROTTI; "100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI"

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Fentanil

Ringkasan produk:

037783216 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 1 CEROTTO - Revocato; 037783178 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI - Revocato; 037783040 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI - Revocato; 037783014 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 1 CEROTTO - Revocato; 037783166 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 1 CEROTTO - Revocato; 037783141 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI - Revocato; 037783154 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI - Revocato; 037783242 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI - Revocato; 037783065 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 1 CEROTTO - Revocato; 037783255 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI - Revocato; 037783115 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 1 CEROTTO - Revocato; 037783103 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI - Revocato; 037783204 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI - Revocato; 037783192 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI - Revocato; 037783089 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI - Revocato; 037783139 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI - Revocato; 037783228 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI - Revocato; 037783077 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI - Revocato; 037783180 - 75 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI - Revocato; 037783230 - 100 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI - Revocato; 037783053 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 20 CEROTTI - Revocato; 037783026 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI - Revocato; 037783127 - 50 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 3 CEROTTI - Revocato; 037783091 - 25 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 10 CEROTTI - Revocato; 037783038 - 12 MCG/ORA CEROTTI TRANSDERMICI 5 CEROTTI - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
QUATROFEN 12 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
QUATROFEN 25 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
QUATROFEN 50 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
QUATROFEN 75 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
QUATROFEN 100 MICROGRAMMI/ORA CEROTTI TRANSDERMICI
MEDICINALE EQUIVALENTE
FENTANIL
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Quatrofen e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Quatrofen
3.
Come usare Quatrofen
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Quatrofen
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È QUATROFEN E A CHE COSA SERVE
Quatrofen cerotto transdermico contiene la sostanza attiva fentanil.
Fentanil appartiene a un gruppo di
potenti farmaci antidolorifici chiamati oppioidi e agisce bloccando i
segnali dolorosi in arrivo al cervello.
Fentanil è gradualmente rilasciato dal cerotto, passa attraverso la
cute e nel corpo.
Quatrofen è usato per:
•
Adulti:
Dolore di lunga durata che può essere trattato adeguatamente solo con
analgesici potenti.
•
Bambini:
trattamento a lungo termine del dolore cronico severo in bambini, dai
2 anni d’età, che già sono in terapia
con oppioidi.
Un cerotto transdermico allevia il dolore per 72 ore (3 giorni).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE QUATROFEN
I cerotti di Quatrofen possono essere usati nei bambini fra i 2 e i 16
anni d’età che hanno utilizzato in
prec

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Quatrofen, 12 microgrammi/ora Cerotto transdermico
Quatrofen, 25 microgrammi/ora Cerotto transdermico
Quatrofen, 50 microgrammi/ora Cerotto transdermico
Quatrofen, 75 microgrammi/ora Cerotto transdermico
Quatrofen, 100 microgrammi/ora Cerotto transdermico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Quatrofen 12 microgrammi/ora: Ogni cerotto transdermico contiene 1,38
mg di fentanil in un cerotto di 4,2
cm
2
e rilascia 12 microgrammi/ora di fentanil
Quatrofen 25 microgrammi/ora: Ogni cerotto transdermico contiene 2,75
mg di fentanil in un cerotto di 8,4
cm
2
e rilascia 25 microgrammi/ora di fentanil
Quatrofen 50 microgrammi/ora: Ogni cerotto transdermico contiene 5,50
mg di fentanil in un cerotto di 16,8
cm
2
e rilascia 50 microgrammi/ora di fentanil
Quatrofen 75 microgrammi/ora: Ogni cerotto transdermico contiene 8,25
mg di fentanil in un cerotto di 25,2
cm
2
e rilascia 75 microgrammi/ora di fentanil
Quatrofen 100 microgrammi/ora: Ogni cerotto transdermico contiene 11,0
mg di fentanil in un cerotto di
33,6 cm
2
e rilascia 100 microgrammi/ora di fentanil
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
Cerotto rettangolare, traslucido con una pellicola protettiva
rimovibile. La pellicola protettiva è più larga del
cerotto.
I cerotti sono marcati con stampa a colori riportante denominazione e
dosaggio:
cerotto da 12 microgrammi/ora: stampa marrone
cerotto da 25 microgrammi/ora: stampa rossa
cerotto da 50 microgrammi/ora: stampa verde
cerotto da 75 microgrammi/ora: stampa azzurra
cerotto da 100 microgrammi/ora: stampa grigia
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Adulti:
Dolore severo cronico, che può essere trattato adeguatamente solo con
analgesici oppioidi.
Bambini:
1818181Pag.1/18
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale de