Country: Kanada
Bahasa: Perancis
Sumber: Health Canada
Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique)
QD PHARMACEUTICALS ULC
C10AA07
ROSUVASTATIN
10.0MG
Comprimé
Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique) 10.0MG
Orale
100
Prescription
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148963001; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2015-08-21
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR Q-ROSUVASTATIN Comprimés de rosuvastatine calcique 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME DES LIPIDES QD Pharmaceuticals ULC 85, chemin Advance Etobicoke, Ontario M8Z 2S6 N° de contrôle de la soumission : 186452 Date de r évision : Le 18 août 2015. 2 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ .............................................................................................................................3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT................................... 3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE .............................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................. 5 EFFETS INDÉSIRABLES................................................................................... 11 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES......................................................... 16 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION............................................................... 22 SURDOSAGE ...................................................................................................... 25 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE................................. 25 CONSERVATION ET STABILITÉ .................................................................... 27 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....................................................................................... 27 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES...........................................29 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .................................................. 29 ESSAIS CLINIQUES........................................................................................... 30 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE..................................................................... 35 TOXICOLOGIE .................................... Baca dokumen lengkap